Rizatriptan Tillomed 10 mg Schmelztabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Rizatriptanbenzoat

Commercializzato da:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN (Nome Internazionale):

rizatriptan benzoate

Forma farmaceutica:

Schmelztablette

Composizione:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2018-02-09

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG TABLETTEN
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Tillomed beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan gehört zur Klasse von Arzneimitteln, die als selektive
Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichnet werden.
Rizatriptan wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Kopfschmerzphase
bei einem Migräneanfall
angewendet.
Die Behandlung mit Rizatriptan verringert die Schwellung von
Blutgefäßen, die das Gehirn
umgeben. Diese Schwellung ist bei einem Migräneanfall für die
Kopfschmerzen verantwortlich.
Nehmen Sie es keinesfalls zur Vorbeugung eines Anfalls ein.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN TILLOMED BEACHTEN?
RIZATRIPTAN TILLOMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten
Bluthochdruck
au

Scheda tecnica

Fachinformation Rizatriptan 10 mg Schmelztabletten
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Stand 11/2020
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan Tillomed 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 14,530 mg Rizatriptanbenzoat (entspricht
10 mg Rizatriptan).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
2,0 mg Aspartam (E 951) und
91,620 mg Mannitol (E 421).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Rizatriptan 10 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache
Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung „HP“ auf der einen Seite und „239“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Rizatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan muss nicht in Kombination mit Flüssigkeit eingenommen
werden.
Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung aus Aluminium
verpackt. Patienten sollten angewiesen
werden, die Schmelztablette erst kurz vor der Einnahme aus der
Blisterpackung zu entnehmen. Die
Schmelztablette sollte dann mit trockenen Händen aus der
Aluminiumblisterpackung entnommen und
auf die Zunge gelegt werden. Sie löst sich dort auf und kann zusammen
mit dem Speichel
heruntergeschluckt werden.
Rizatriptan ist auch in Tablettenform erhältlich.
Die Schmelztablette kann angewendet werden, wenn keine Flüssigkeit
zur Verfügung steht, oder um
Übelkeit und Erbrechen zu verhindern, die mit der Einnahme von
Tabletten in Kombination mit
Flüssigkeit einhergehen können.
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Stand 11/2020
Dosierung
_Erwachsene (über 18 Jahre) _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
_Einnahme weiterer Dosen:_
Der zeitliche Abstand zwischen der Einnahme einzelner Dosen sollte
mindestens 2 Stunden betragen; es sollten innerhalb von 24