Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
Sandoz A/S
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
Munsönderfallande tablett
aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; rizatriptanbensoat 14,534 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rizatriptan
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter
Godkänd
2009-11-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RIZATRIPTAN SANDOZ 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rizatriptan Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Sandoz 3. Hur du tar Rizatriptan Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rizatriptan Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIZATRIPTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rizatriptan Sandoz innehåller den aktiva substansen rizatriptan, som tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5-HT 1B / 1D -receptoragonister. Rizatriptan Sandoz används för att behandla huvudvärksfasen vid migränattacker hos vuxna. Rizatriptan som finns i Rizatriptan Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN SANDOZ TA INTE RIZATRIPTAN SANDOZ om du är allergisk mot rizatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du för närvarande tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), såsom moklobemid, fenelzin eller tranylcypromin (för behandling av depression), eller linezolid (för behandling av bakterieinfektioner) eller om det har gått mindre än två ve Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rizatriptan Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg rizatriptan (som bensoat) Hjälpämnen med känd effekt Varje munsönderfallande tablett innehåller 5,6 mg aspartam och upp till 56 nanogram sulfiter. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett Vit till gråvit, rund, platt tablett, märkt med “RZT” på ena sidan och ”10” på andra sidan 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränanfall med eller utan aura hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna 18 år och äldre_ Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos: _ Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. – _om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_: Om huvudvärken har avklingat men senare återkommer, kan ytterligare en dos tas. De ovan beskrivna doseringsbegränsningarna ska iakttas. – _efter utebliven effekt:_ Effekten av en andra dos för behandling av samma anfall, när effekten av den första dosen uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier. Om patienten inte svarat på den första dosen, ska en andra dos därför inte tas för samma anfall. Kliniska studier har visat att patienter som inte svarar på behandling av ett anfall kommer troligen att svara på behandling av efterföljande anfall. Vissa patienter bör få en lägre dos (5 mg) av rizatriptan, speciellt följande grupper: patienter som får propranolol. Intag av rizatriptan och propranolol bör separeras med minst 2 timmar (se också avsnitt 4.5), patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens, patienter med mild till måttlig leverinsufficiens. Doserna bör tas med minst två timmars intervall; högst två doser får tas under 1 dygn. 2 _Pediatrisk population_ _Barn och ungdomar (under 18 år)_ Säkerhet och effekt för rizatrip Leggi il documento completo