RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

040776027 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776041 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776039 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776015 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776078 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776054 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776080 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776104 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776092 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040776066 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
_RIZATRIPTAN_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rizatriptan Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Mylan Generics
3.
Come prendere Rizatriptan Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizatriptan Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Il rizatriptan appartiene ad un gruppo di medicinali detti “agonisti
selettivi del recettore della
serotonina” (5 HT
1B/1D
) che vengono usati per trattare gli attacchi di emicrania negli
adulti.
I sintomi dell’emicrania possono essere causati da una temporanea
dilatazione dei vasi sanguigni
della testa. Si ritiene che il rizatriptan riduca la dilatazione di
questi vasi sanguigni.
Il rizatriptan viene usato solo nel trattamento della fase di cefalea
dell’emicrania, con o senza
aura (sintomi premonitori).
Non deve essere usato per prevenire la cefalea.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS
NON PRENDA RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS:
•
se è allergico al rizatriptan o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha gravi problemi epatici o gravi problemi renali
•
se ha avuto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rizatriptan Mylan Generics 5 mg compresse orodispersibili.
Rizatriptan Mylan Generics 10 mg compresse orodispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di rizatriptan come rizatriptan
benzoato.
10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di rizatriptan come rizatriptan
benzoato.
Eccipienti con effetti noti:
Rizatriptan Mylan Generics 5 mg compresse orodispersibili: ogni
compressa contiene 5 mg di aspartame
(E951).
Rizatriptan Mylan Generics 10 mg compresse orodispersibili: ogni
compressa contiene 10 mg di aspartame
(E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Rizatriptan Mylan Generics 5 mg compresse orodispersibili: compresse
di colore bianco-biancastro, 6,5 mm
rotonde, piatte con bordo smussato, con inciso “M” su di un lato e
“RN1” sull’altro.
Rizatriptan Mylan Generics 10 mg compresse orodispersibili: compresse
di colore bianco-biancastro, 8.2
mm, rotonde, piatte con bordo smussato, con inciso “M” su di un
lato e “RN2” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici,
con o senza aura negli adulti.
Rizatriptan Mylan Generics compresse orodispersibili.non deve essere
usato per la profilassi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti di età maggiore di 18 anni
La dose raccomandata è di 10 mg al giorno.
Rizatriptan Mylan Generics 10 mg compresse orodispersibili: E’
disponibile un dosaggio più basso (5 mg) e
deve essere usato nei pazienti che richiedono una dose più bassa.
Dosi ulteriori: le dosi devono essere somministrate a distanza di
almeno 2 ore l’una dall’altra; nelle 24 ore
non devono essere assunte più di 2 dosi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua