Rizatriptan Mylan 10 mg Munsönderfallande tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

rizatriptanbensoat

Commercializzato da:

Mylan AB

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

rizatriptan benzoate

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Munsönderfallande tablett

Composizione:

rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 12 x 1 tabletter; Blister, 18 x 1 tabletter; Blister, 2 x 1 tabletter; Blister, 3 x 1 tabletter; Blister, 6 x 1 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2011-05-27

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RIZATRIPTAN MYLAN 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rizatriptan Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Mylan
3.
Hur du tar Rizatriptan Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizatriptan Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIZATRIPTAN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizatriptan Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotonin (5-HT
1B/1D
)-
receptoragonister som används för att behandla migränattacker hos
vuxna.
Migränsymtom kan orsakas av tillfällig vidgning av blodkärlen i
huvudet. Man tror att rizatriptan
minskar vidgningen av dessa blodkärl.
Rizatriptan används endast för behandling av migränhuvudvärk, med
eller utan aura
(varningssignaler). Det ska inte användas för att förhindra
uppkomst av huvudvärk.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN MYLAN
TA INTE RIZATRIPTAN MYLAN:
-
om du är allergisk mot rizatriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
du har svåra lever- eller svåra njurproble

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rizatriptan Mylan 10 mg munsönderfallande tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg rizatriptan som rizatriptanbensoat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 10 mg aspartam (E 951).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Vita till benvita, 8,2 mm, runda, flata tabletter med fasade kanter,
präglade med ’M’ på ena sidan och
’RN2’ på andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura hos vuxna.
Rizatriptan Mylan skall ej användas profylaktiskt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna 18 år och äldre_
Rekommenderad dos är 10 mg dagligen.
Andra läkemedel i en lägre styrka (5 mg) finns tillgängliga och
bör användas av de patienter som
fordrar en lägre dos.
_Upprepad dos_
: Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får
intas under ett dygn.
-
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_
: Om huvudvärken avklingat, men senare
återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna
doseringsbegränsningar skall iakttas.
-
_Utebliven effekt_
: Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när
effekten av första
dosen uteblivit, har ej undersökts i kontrollerade studier. Därför
skall, om patienten inte svarat på
den första dosen, en andra dos inte tas för samma attack.
Kliniska studier har visat, att patienter som inte svarar på
behandling av en attack kan svara på
behandling av efterföljande attacker.
Vissa patienter bör få den lägre dosen (5 mg) av Rizatriptan
munsönderfallande tabletter, speciellt
följande patientgrupper:
-
patienter behandlade med propranolol. Intag av rizatriptan och
propranolol bör separeras med
minst 2 timmar (se avsnitt 4.5).
-
patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens.
-
patienter med mild till måttlig leverinsufficiens.
Doserna bör ges m