RIZATRIPTAN Actavis 5 mg, comprimé orodispersible

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-08-2012
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-08-2012

Principio attivo:

rizatriptan

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP HF

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

rizatriptan

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > rizatriptan : 5 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan 7,265 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5HT1 )

Dettagli prodotto:

223 837-8 ou 34009 223 837 8 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 838-4 ou 34009 223 838 4 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 839-0 ou 34009 223 839 0 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 840-9 ou 34009 223 840 9 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 844-4 ou 34009 223 844 4 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2012-08-10

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2012
Dénomination du médicament
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible
Rizatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIZATRIPTAN ACTAVIS appartient à une famille de médicaments appelés
agonistes sélectifs des récepteurs 5HT
1B/1D
.
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit RIZATRIPTAN ACTAVIS pour traiter les
maux de tête de votre crise de migraine.
Le traitement par RIZATRIPTAN ACTAVIS réduit le gonflement des
vaisseaux qui entourent le cerveau. Ce gonflement est à
l’origine des maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-i
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de rizatriptan
..................................................................................................................
7,265 mg
Equivalent à rizatriptan
...................................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient : chaque comprimé contient 4,4 mg d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond, plat, de 7 mm de diamètre, à bords
biseautés, gravé “IZ 5” sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou
sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Généralités :
RIZATRIPTAN ACTAVIS ne doit pas être utilisé à titre
prophylactique.
Il n’est pas nécessaire de prendre RIZATRIPTAN ACTAVIS, comprimé
orodispersible avec du liquide.
Les patients doivent être informés de ne sortir le comprimé
orodispersible du blister que juste avant la prise. Le blister doit
être alors ouvert avec des mains sèches et le comprimé
orodispersible doit être placé sur la langue afin qu'il se dissolve
et
qu'il soit avalé avec la salive.
Le comprimé orodispersible peut être utilisé dans les cas ou une
boisson n’est pas disponible, ou pour éviter les nausées et
les vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec
du liquide.
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
PRISE D’UNE DEUXIÈME DOSE : les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au
total par période de 24 heures.
EN CAS DE RÉCIDIVE DE LA CÉPHALÉE DANS LES 24 HEURES : si la
céphalée réapparaît après soulagement de la crise initiale,
une dose supplém
                                
                                Leggi il documento completo