RIXUBIS

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

GAMANONACOGUE

Commercializzato da:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Codice ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

INN (Nome Internazionale):

GAMANONACOGUE

Area terapeutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Dettagli prodotto:

250 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC  - 1063902850011 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC  - 1063902850028 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC  - 1063902850036 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC  - 1063902850044 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 3000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC  - 1063902850052 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2020-09-28

Foglio illustrativo

RIXUBIS
®
(gamanonacogue)
Takeda Pharma Ltda.
Pó Liofilizado
3000 UI
Página 1 de 9
RIXUBIS
®
gamanonacogue
fator IX de coagulação (recombinante)
APRESENTAÇÃO
RIXUBIS está disponível como pó liofilizado em frasco-ampola de uso
único, contendo 3000 UI.
O RIXUBIS apresenta-se em um kit que contém: um frasco-ampola com
produto, um frasco-ampola com
diluente contendo aproximadamente 5 mL de água para injetáveis, um
dispositivo de transferência sem agulha
Baxject II e uma bula.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
gamanonacogue - fator IX de coagulação (recombinante)
3000 UI
concentração de gamanonacogue - fator IX de coagulação
(recombinante) após reconstituição
600 UI/mL
água para injetáveis
5 mL
Excipientes: L-histidina, cloreto de sódio, cloreto de cálcio,
manitol, sacarose, polissorbato 80.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RIXUBIS (gamanonacogue - fator IX de coagulação recombinante) é um
fator anti-hemofílico indicado para
adultos e crianças com hemofilia B em:
•
Controle e prevenção de episódios.
•
Preparo perioperatório.
•
Profilaxia de rotina.
RIXUBIS não é indicado para indução à imunotolerância em
pacientes com hemofilia B.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RIXUBIS é um medicamento utilizado para substituir o fator de
coagulação (fator IX) que está faltando nos
pacientes com hemofilia B. A hemofilia B é também conhecida como
deficiência congênita do fator IX ou
doença de Christmas. A hemofilia B é uma doença hemorrágica
hereditária que impede a coagulação normal
do sangue. RIXUBIS é usado para prevenir e controlar a hemorragia em
pessoas com hemofilia B. O seu
médico pode lhe indicar RIXUBIS quando você tiver uma cirurgia.
RIXUBIS pode reduzir o número de
episódios de hemorragia (sangramento) quando utilizado regularmente
(profilaxia).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar RIXUBIS nas seguintes situações:
•
Em caso de alergia a
_hamsters_
;
•
Em caso de alergia a qualquer um do

Scheda tecnica

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