RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rivastigmina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

Rivastigmina

Confezione:

" 13,3 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO " 30 CEROTTI IN BUSTINA IN CARTA/PET/AL/PAN; " 13,3 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO " 60 CE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rivastigmina

Dettagli prodotto:

043087067 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087016 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087030 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087028 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087042 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087079 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087081 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087055 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PL/AL/PAN - Autorizzato; 043087105 - 13,3 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA IN CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 043087117 - 13,3 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA IN CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 043087129 - 13,3 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA IN CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 043087093 - 13,3 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA IN CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 043087220 - 13,3MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087156 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087143 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087218 - 13,3MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087168 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087170 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087232 - 13,3MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087194 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087244 - 13,3MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087182 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087206 - 9,5MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato; 043087131 - 4,6MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/PA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rivastigmina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Rivastigmina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Rivastigmina Sandoz GmbH contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei pazienti
con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono,
determinando bassi livelli del
neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle
cellule nervose di comunicare tra loro).
Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono
l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e
butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi Rivastigmina Sandoz
GmbH fa aumentare i livelli di
acetilcolina nel cervello, aiutando a ridurre i sintomi della malattia
di Alzheimer.
Rivastigmina Sandoz GmbH è utilizzato per il trattamento di pazienti
adulti con demenza di Alzheimer
di grado da lieve a moderatamente grave, un disturbo progressivo del
cervello che gradualmente
interessa la memoria, la capacità di apprendimento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
Rivastigmina Sandoz GmbH 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da
5 cm
2
contiene 9 mg di rivastigmina.
Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da
10 cm
2
contiene 18 mg di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
Ogni cerotto transdermico è sottile, del tipo a matrice, costituito
da tre strati. Il lato esterno del film
di copertura è beige e marcato con “RIV”, “4.6 mg/24 h”.
Rivastigmina Sandoz GmbH 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico
Ogni cerotto transdermico è sottile, del tipo a matrice, costituito
da tre strati. Il lato esterno del film
di copertura è beige e marcato con “RIV”, “9.5 mg/24 h”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo
con le attuali linee guida. Come
per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con
rivastigmina deve essere iniziata
solo se sono disponibili le persone che assistono abitualmente il
paziente che somministrino e
controllino regolarmente il trattamento.
Posologia
CEROTTI TRANSDERMICI
CESSIONE DI RIVASTIGMINA_ IN _
_VIVO_ IN 24 ORE
Rivastigmina Sandoz
GmbH
4,6 mg/24 ore
4,6 mg
Rivastigmina Sandoz
GmbH
9,5 mg/24 ore
9,5 mg
Rivastigmina
13,3 mg/24 ore*
13,3 mg
*Il dosaggio 13,3 mg/24 h non è disponibile per questo prodotto. Per
le condizioni in cui deve essere
usato tale dosaggio, si pr