RIVASTIGMINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rivastigmina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

Rivastigmina

Confezione:

"13,3 MG/ 24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN; "4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI IN BU

Classe:

N

Area terapeutica:

Rivastigmina

Dettagli prodotto:

042456018 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456095 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456032 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456069 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456107 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456119 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 2 X 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456145 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 3 X 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456057 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456044 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456121 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 3 X 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456133 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 2 X 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456020 - 4,6 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456071 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456083 - 9,5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 042456158 - 13,3 MG/ 24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_10/2013 GU AIC – 03/2015 IB C.I.2.a – 12/15 Proposta var. 12_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIVASTIGMINA DOC 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
RIVASTIGMINA DOC 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista
.
Vedere paragrafo 4
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è RIVASTIGMINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima
di usare RIVASTIGMINA DOC
3. Come usare RIVASTIGMINA DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIVASTIGMINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre
informazioni
1. CHE COS’È RIVASTIGMINA DOC E A CHE COSA SERVE
RIVASTIGMINA DOC contiene il principio attivo rivastigmina.
La rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate
inibitori delle colinesterasi. Nei pazienti con
demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono,
determinando bassi livelli di
acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina agisce
bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando
questi enzimi RIVASTIGMINA DOC fa aumentare i livelli di acetilcolina
nel cervello, migliorando i sintomi
della malattia di Alzheimer.
RIVASTIGMINA è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
demenza di Alzheimer di grado da lieve
a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che
gradualmente interessa la memoria, la
capacità di apprendimento e il comportamento..
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI USARE RIVASTIG

Scheda tecnica

_10/2013 GU AIC – 03/2015 C.I.2.a -12/2015 Proposta var. 12_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico:
Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da 5 cm
2
contiene 9 mg di rivastigmina.
RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico:
Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da 10 cm
2
contiene 18 mg di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Ogni cerotto transdermico è di forma rotonda, del tipo a matrice,
costituito da tre strati.
Il lato esterno della pellicola di rivestimento è bianco traslucido
con stampato con inchiostro nero:
RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico “Rivastigmine,
4.6 mg/24 h”
RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico “Rivastigmine,
9,5 mg/24 h”
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della demenza
di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le
attuali linee guida. Come per ogni
trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con
rivastigmina deve essere iniziata solo se sono
disponibili le persone che assistono abitualmente il paziente che
somministrino e controllino regolarmente il
trattamento.
Posologia
CEROTTI TRANSDERMICI
CESSIONE DI RIVASTIGMINA IN VIVO IN 24 ORE
RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 ore
4,6 mg
RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 ore
9,5 mg
Rivastigmina 13,3 mg/24 ore*
13,3 mg
Il dosaggio da 13,3 mg/24 ore non è disponibile per questo prodotto.
Per le condizioni in cui deve e