Rivastigmin Zentiva Patch 9.5 mg/24 h Cerotto transdermico

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rivastigminum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

rivastigminum

Forma farmaceutica:

Cerotto transdermico

Composizione:

rivastigminum di 13,8 mg, excipiens per la preparazione per la 9.2 cm2 con la liberazione di 9,5 mg/24 ore.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Demenza di Tipo Alzheimer

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-03-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rivastigmin Zentiva® Patch
Helvepharm AG
Che cos'è Rivastigmin Zentiva Patch e quando si usa?
Rivastigmin Zentiva Patch, un cerotto transdermico, è un medicamento
contenente il principio attivo
rivastigmina. Questo principio attivo fa parte del gruppo dei farmaci
cosiddetti inibitori della
colinesterasi.
La rivastigmina è impiegato per trattare una rilevante diminuzione
delle capacità intellettive (per es.
difficoltà nell'apprendimento, smemoratezza, difficoltà di
comprensione e di orientamento), come la si
osserva nel caso della malattia di Alzheimer. Le persone affette da
questa malattia presentano una
carenza di acetilcolina a livello cerebrale. La sostanza acetilcolina
nel cervello è indispensabile per il
mantenimento delle capacità intellettive. L'azione della rivastigmina
consiste nell'aumentare la
concentrazione di acetilcolina nel cervello, migliorando pertanto le
funzioni intellettive e la capacità dei
pazienti di svolgere le attività della vita di tutti i giorni. In
questo modo, la rivastigmina contribuisce a
ritardare la diminuzione delle capacità intellettive che si verifica
nel quadro della malattia di Alzheimer.
Tuttavia, Rivastigmin Zentiva Patch non sarà in grado di guarire la
malattia.
Rivastigmin Zentiva Patch deve essere usato soltanto su prescrizione
medica.
Quando non si può usare Rivastigmin Zentiva Patch?
Rivastigmin Zentiva Patch non deve essere impiegato qualora lei
·avesse una nota ipersensibilità verso il principio attivo o verso
una delle sostanze ausiliarie contenute in
Rivastigmin Zentiva Patch,
·avesse una nota ipersensibilità verso altri medicamenti della
stessa classe di sostanze (carba

Scheda tecnica

Rivastigmin Zentiva® Patch
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Rivastigmina.
Sostanze ausiliarie
Excipiens ad praeparationem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Rivastigmin Zentiva Patch è un cerotto rotondo costituito dagli
strati seguenti:
Strato di copertura: PETE (polietilentereftalato).
Matrice con principio attivo: Poliacrilato - vinile acetato
copolimero.
Matrice adesiva: poliisobutene, paraffina, silice.
Film protettivo: film di poliestere, rivestito da fluoropolimero.
Cerotto transdermico
Rivastigmin Zentiva Patch 4.6 mg/24 h: il cerotto da 4.6 cm2 contiene
6.9 mg di rivastigmina; rilascio
del principio attivo sulla pelle: 4.6 mg/24 h. Denominazione sul retro
«RIV-TDS 4.6 mg/24 h».
Rivastigmin Zentiva Patch 9.5 mg/24 h: il cerotto da 9.2 cm2 contiene
13.8 mg di rivastigmina; rilascio
del principio attivo sulla pelle: 9.5 mg/24 h. Denominazione sul retro
«RIV-TDS 9.5 mg/24 h».
Rivastigmin Zentiva Patch 13.3 mg/24 h: il cerotto da 12.8 cm2
contiene 19.2 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo sulla pelle: 13.3 mg/24 ore.
Denominazione sul retro «RIV-TDS 13.3 mg/24
h».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico di pazienti affetti da demenza da lieve a
moderata del tipo della malattia di
Alzheimer.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere iniziata solo se è
disponibile del personale di cura
che possa monitorare l'uso del medicamento da parte del paziente. La
diagnosi deve essere effettuata in
base alle linee guida attualmente vigenti.
Posologia
Cerotto transdermico
Quantità di rivastigmina per
cerotto
Rivastigmina in vivo tasso di
rilascio/24 ore
Rivastigmin Zentiva Patch 4.6
mg/24 h
6.9 mg
4.6 mg
Rivastigmin Zentiva Patch 9.5
mg/24 h
13.8 mg
9.5 mg
Rivastigmin Zentiva Patch 13.3
mg/24 h
19.2 mg
13.3 mg
Avvio della terapia
Il trattamento deve essere iniziato con Rivastigmin Zentiva Patch 4.6
mg/24 h : 1 volta/d