Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 timmar Depotplåster

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

rivastigmin

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

rivastigmine

Dosaggio:

4,6 mg/24 timmar

Forma farmaceutica:

Depotplåster

Composizione:

rivastigmin 9 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Rivastigmin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Påse, 50 x 1 depotplåster; Påse, 100 x 1 (2 x 50) depotplåster; Påse, 7 x 1 depotplåster; Påse, 10 x 1 depotplåster; Påse, 30 x 1 depotplåster; Påse, 60 x 1 depotplåster; Påse, 90 x 1 depotplåster; Påse, 60 x 1 (2 x 30) depotplåster; Påse, 90 x 1 (3 x 30) depotplåster

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2013-08-01

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTIGMIN STADA 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIVASTIGMIN STADA 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivastigmin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmin Stada
3.
Hur du använder Rivastigmin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastigmin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTIGMIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastigmin Stada är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers
demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer
av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne
som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin
verkar genom att blockera enzymerna
som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och
butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer
ökar Rivastigmin Stada acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper
på så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom.
Rivastigmin Stada används för behandling av vuxna patienter med
lätt till måttligt svår Alzheimers demens,
en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne,
intellektuell förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Rivastigmin Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte n

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Rivastigmin Stada 4,6 mg/24 timmar depotplåster_
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Varje depotplåster om 5 cm
2
innehåller 9 mg rivastigmin.
_Rivastigmin Stada 9,5 mg/24 timmar depotplåster_
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
Varje depotplåster om 10 cm
2
innehåller 18 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster.
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager.
Utsidan på det bakre lagret är genomskinligt, vit och märkt med
svart tryckfärg enligt följande:
_Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 timmar depotplåster_
Rivastigmine 4.6 mg/24 h
_Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 timmar depotplåster_
Rivastigmine 9.5 mg/24 h
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av Alzheimers
sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Som vid all behandling insatt på patienter
med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om
vårdgivare finns tillgänglig och kan
administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt
2
Dosering
PLÅSTER
FRISLÄPPNINGSTAKT PER 24 TIMMAR
_IN VIVO_ AV RIVASTIGMIN
Rivastigmin Stada 4,6 mg/24 timmar
4,6 mg
Rivastigmin Stada 9,5 mg/24 timmar
9,5 mg
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Underhållsdos
Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl
enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6
mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5
mg/24 timmar, som bör fortsätta så
länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av
behandlingen.
Dos