RITONAVIR SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ritonavir

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J05AE03

INN (Nome Internazionale):

Ritonavir

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 180 2X(3X30) COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Ritonavir

Dettagli prodotto:

043359037 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043359049 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043359025 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043359013 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043359052 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 2X(3X30) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RITONAVIR SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI O PER IL
SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ritonavir Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino prenda Ritonavir
Sandoz
3.
Come prendere Ritonavir Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ritonavir Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RITONAVIR SANDOZ E A COSA SERVE
Ritonavir Sandoz contiene il principio attivo ritonavir. Ritonavir è
un inibitore
dell’enzima proteasi impiegato per controllare l’infezione da HIV.
Ritonavir
viene utilizzato in associazione ad altri medicinali anti-HIV
(antiretrovirali) per
controllare l’infezione da HIV. Il medico discuterà con lei
l’associazione
ottimale di medicinali per il suo caso.
Ritonavir Sandoz è utilizzato da bambini di 2 anni di età o oltre,
adolescenti e
adulti che sono stati infettati con HIV, il virus che causa l’AIDS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO PRENDA
RITONAVIR SANDOZ
NON PRENDA RITONAVIR SANDOZ
•
se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (vedere paragrafo 6).
•
se ha una grave malattia del fegato.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ritonavir Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di ritonavir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, a forma
di
capsula, con una dimensione di circa 17,1 mm di lunghezza e 9,1 mm di
larghezza, con impresso 'H' su un lato e 'R9' sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali
antiretrovirali per il
trattamento di pazienti affetti da HIV-1 (adulti e bambini di età
pari o
superiore ai 2 anni).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ritonavir deve essere prescritto da medici specialisti esperti nel
trattamento di infezioni da HIV.
Le compresse rivestite con film di ritonavir vengono somministrate per
via
orale e devono essere assunte con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Le compresse rivestite con film di Ritonavir Sandoz devono essere
ingoiate
intere e non vanno masticate, divise o frantumate.
Posologia
_Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico_
Quando ritonavir è utilizzato come potenziatore farmacocinetico con
altri
inibitori della proteasi si deve consultare il Riassunto delle
Caratteristiche
del Prodotto di quel particolare inibitore della proteasi.
I seguenti inibitori della proteasi HIV-1 sono stati approvati per
essere usati
in associazione a ritonavir utilizzato come potenziatore
farmacocinetico
alle dosi note.
_Adulti_:
001392_043359_RCP
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