RITMODAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Disopiramide

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C01BA03

INN (Nome Internazionale):

Disopyramide

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 40 CAPSULE; "RETARD" 20 COMPRESSE 250 MG; 20 CAPSULE 100 MG; 30 CAPSULE 100 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Disopiramide

Dettagli prodotto:

021894035 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE - Autorizzato; 021894023 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 021894011 - 20 CAPSULE 100 MG - Revocato; 021894050 - RETARD 20 COMPRESSE 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ritmodan 100 mg capsule rigide
disopiramide
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Ritmodan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ritmodan
3.
Come prendere Ritmodan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ritmodan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Ritmodan e a cosa serve
Ritmodan contiene disopiramide, un principio attivo appartenente ad
una classe di medicinali chiamati
“Antiaritmici di classe IA”.
Agisce regolando il battito del cuore.
Ritmodan è indicato:
per prevenire:
-
le ricadute delle alterazioni del battito cardiaco (aritmia completa
con fibrillazione atriale e
flutter), dopo che queste alterazioni sono state già corrette;
-
le ricadute di eventi di aumento eccessivo del battito cardiaco
(tachicardia parossistica e
ventricolare);
-
le alterazioni del battito cardiaco nell'infarto.
per curare
:
-
le anomalie del battito cardiaco (extrasistoli atriali o
ventricolari).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ritmodan
Non prenda Ritmodan
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha alcune malattie del cuore che possono alterare il battito
cardiaco chiamate:
blocco
atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato, blocco di
branca associato a blocco
atrioventricolare di primo grado, doppio blocco (emiblocco sinistro
posterior

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ritmodan 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di disopiramide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio 33,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento preventivo
-
delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del
flutter dopo regolarizzazione del
ritmo
-
delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare
-
delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico
Trattamento curativo
-
delle extrasistoli atriali o ventricolari.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Terapia d'attacco: da 4 a 6 capsule al giorno, da suddividere in 3 - 4
somministrazioni.
Quando nel trattamento dell'aritmia completa o del flutter è
controindicato lo shock elettrico, la
posologia potrà essere di 8 capsule al giorno.
Terapia di mantenimento: la posologia minima di mantenimento verrà
ricercata diminuendo
progressivamente la dose: non si dovrà scendere al di sotto di 1
capsula ogni 8 ore possibilmente 1
ogni 6 ore, cioè da 3 a 4 capsule nelle 24 ore.
Pazienti con insufficienza epatica o renale
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale la dose di disopiramide deve
essere ridotta adeguando l’intervallo
tra una somministrazione e l’altra.
Insufficienza epatica
La dose di disopiramide deve essere ridotta nei pazienti con
insufficienza epatica.
Anziani
È raccomandata cautela negli anziani a causa della possibile
ri