RISPOVAL PASTEURELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, antigene capsulare, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, leucotossoide

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI02AB04

INN (Nome Internazionale):

Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, antigene capsulare, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, leucotossoide

Composizione:

Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, antigene capsulare - 345 UNIT? ELISA; Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, leucotossoide - 200 UNIT? ELISA, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, antigene capsulare - 345 UNIT? ELISA; Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, sierotipo A1, ceppo NL 1009, leucotossoide - 200 UNIT? ELISA, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica; sierotipo A1; ceppo NL 1009; leucotossoide - 200 UNIT? ELISA; Mannheimia (Pasteurella) haemolytica; sierotipo A1; ceppo NL 1009; antigene capsulare - 345 UNIT? ELISA, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica; sierotipo A1; ceppo NL 1009; leucotossoide - 200 UNIT? ELISA; Mannheimia (Pasteurella) haemolytica; sierotipo A1; ceppo NL 1009; antigene capsulare - 345 UNIT? ELISA, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica; sierotipo A1; ceppo NL 1009; leucotossoide - ND ; Mannheimia (Pasteurella) haemolytica; sierotipo A1; ceppo NL 1009; antigene capsulare - 545 UNIT? ELISA, PASTEURELLA HAEMOLYTICA TIPO A1 CEPPO NL 1009 - 545 U. ELISA

Confezione:

Scatola contenente 1 flacone di vaccino liofilizzato da 10 dosi e 1 flacone di solvente sterile da 20 ml (10 dosi), Scatola cont

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PASTEURELLA

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

1997-06-04

Foglio illustrativo

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BLACK
PLANT NAME / CODE
GTIN
FONT SIZE
KLEP / CONTROL LINES
DATE & VERSION NO.
ARTWORK CENTER : LLN
40022520
462510025
10000257
200005195
507428
I012
105 x 250
Lyo fraction : formulation change +
update of adverse reaction section
LEAFL ET RISPOVAL PASTEURELLA-5D
IT
Corinne STEVENS
----------NA---------
14/06/2018 - V2
40022520
NA
NA
NA
7 pt
30-2 / 35-1
NA
LLN / BE00
40022520
Rispoval
®
Pasteurella
M. Haem
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve (Belgio)
2.
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO
RISPOVAL PASTEURELLA
Vaccino inattivato liofilizzato contro le infezioni
da _Pasteurella haemolytica_ nel bovino.
Liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile
3.
INDICAZIONE
DELLA
SOSTANZA(E)
ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
RISPOVAL
Pasteurella
è
un
vaccino
liofilizzato
inattivato prodotto a partire da un ceppo non
attenuato di _ Pasteurella haemolytica _tipo A1 che
fornisce un contenuto specifico sia dell’antigene
leucotossoide che dell’antigene capsulare.
FRAZIONE LIOFILIZZATA, PER DOSE:
_Pasteurella haemolytica_ tipo A1, ceppo NL 1009
leucotossoide
200 – 2196 RU*
antigene capsulare
345 – 10208 RU*
*Unità di misura Relativa Elisa
Eccipienti q.b. a 1 dose
FRAZIONE SOLVENTE PER DOSE: (2 ML)
Adiuvanti ed eccipienti q.b. a 2 ml.
Adiuvanti:
Amfigene
base
0,025
ml;
paraffina
liquida 0,075 ml; Alluminio (Al
3+
) 2,58 mg
Dopo conservazione per un period

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL PASTEURELLA
Vaccino inattivato liofilizzato contro le infezioni da _Pasteurella
haemolytica_ nel bovino
Liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
FRAZIONE LIOFILIZZATA:
Antigeni inattivati di _Pasteurella haemolytica _tipo A1 ceppo NL
1009,
200 – 2196 RU* di leucotossoide,
345 – 10208 RU* di antigene capsulare
* Unità di misura Relativa Elisa.
FRAZIONE LIQUIDA SOLVENTE:
ADIUVANTI:
Amfigene base*** (paraffina liquida + lecitina di soia) 0,025 ml;
paraffina liquida 0,075 ml; Alluminio (Al
3+
) 2,58 mg.
***Il 60% di Amfigene base (0,016 ml) è paraffina liquida.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini sani di più di 3 mesi.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE
Rispoval Pasteurella è un vaccino inattivato liofilizzato con
adiuvanti, per la vaccinazione dei bovini
contro le infezioni respiratorie di _Pasteurella haemolytica _al fine
di limitare la sintomatologia clinica,
le lesioni polmonari e la mortalità.
Rispoval Pasteurella non deve essere utilizzato per curare i sintomi
dovuti a virus o altri agenti
infettivi batterici coinvolti nelle malattie respiratorie dei bovini.
Una dose singola di Rispoval Pasteurella induce protezione una
settimana dopo la vaccinazione, che
dura per almeno 4 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare animali sotto i 3 mesi di età.
Tutte le vaccinazioni sono controindicate un mese dopo la
somministrazione di un immunosiero o
medicinali immunodepressivi.
Non vaccinare animali che mostrano dei segni clinici di malattia
sistemica.
Non somministrare nelle bovine in stato di gravidanza.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In caso di macellazione di animali vaccinati che presentano una
reazione locale nel punto di inoculo