RISPOVAL MARKER VIVO ATTENUATO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

HERPES VIRUS BOVINO TIPO 1(BHV-1) CEPPO DIFIVAC

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI02AD01

INN (Nome Internazionale):

HERPES VIRUS BOVINO TYPE 1 (BHV-1) CEPPO DIFIVAC

Composizione:

HERPES VIRUS BOVINO TIPO 1(BHV-1) CEPPO DIFIVAC - ND DOSE INFETTIVA DI COLTURA CELLULARE AL 50%ICC/50, HERPES VIRUS BOVINO TIPO 1(BHV-1) CEPPO DIFIVAC - ND DICC/50

Confezione:

FLACONE DA 10 DOSI DI LIOF E 20 ML DI DILUENTE, FLACONE DA 50 DOSI LIOF E 100 ML DI DILUENTE, CONFEZIONE DA 50 DOSI E 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

BOVINE RHINOTRACHEITIS VIRUS (IBR)

Dettagli prodotto:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO NASALE

Data dell'autorizzazione:

2020-06-19

Foglio illustrativo

17
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rispoval
Marker Vivo Attenuato
liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per bovini.
Rispoval IBR-Marker Vivum lyophilisate and diluent for suspension for
injection for cattle
_ (solo per _
_BE, BG, DE, EE, ES, HU, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK)_
Rispoval IBR-Marker Live lyophilisate and diluent for suspension for
injection for cattle
_ (solo per _
_UK(NI) and IE_
)
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 2 ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
PELLET LIOFILIZZATO:
Herpes Virus Bovino tipo 1 (BoHV-1),
min. 10
5,0
CCID
50
*
ceppo Difivac (gE-negativo), vivo modificato (attenuato)
max. 10
7,0
CCID
50
*
* CCID
50
= dose infettante il 50% della coltura cellulare
ECCIPIENTE:
DILUENTE:
Acqua per preparazioni iniettabili
2 ml
Liofilizzato: pellet liofilizzato leggermente colorato.
Diluente: soluzione limpida, incolore.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per la immunizzazione attiva dei bovini contro la Rinotracheite
Infettiva Bovina (IBR), per ridurre
l’eliminazione del virus e i segni clinici inclusi, nelle bovine,
gli aborti associati alla infezione da
BoHV-1.È stata dimostrata una riduzione degli aborti, associati alle
infezioni da BoHV-1, durante il
secondo trimestre di gestazione, dopo infezione sperimentale
effettuata 28 giorni dopo la
vaccinazione. I bovini vaccinati possono essere differenziati dagli
animali infettati dal virus di campo
grazie alla delezione marker, a meno che i bovini siano stati
precedentemente vaccinati con un vaccino
convenzionale o infettati dal virus di campo.
Insorgenza dell’immunità:
7 giorni dopo la somministrazione di una dose singola per via
endonasale.
21 giorni dopo la somministrazione di una dose singola per via
intramuscolare.
Durata dell’immunità
dopo vaccinazione prima dei 3 mesi di età:
dopo la vaccinazione per via
endonasale di vitelli di 2 settimane di età o più grandi che non
presentano anticorpi di origine materna,
18
l’immunità si mantiene fino ad almeno 3 mesi di et�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rispoval Marker vivo attenuato (_solo per l’Italia)_
Rispoval IBR-Marker Vivum, liofilizzato e diluente per sospensione
iniettabile per bovini
Rispoval IBR-Marker Live _(solo nel Regno Unito e Irlanda_)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione per dose di 2 ml:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Pellet liofilizzato _
_ _
Herpes Virus Bovino tipo 1 (BoHV-1), ceppo Difivac (gE-negativo), vivo
modificato (attenuato)
min. 10
5,0
CCID
50
*
max. 10
7,0
CCID
50
*
ECCIPIENTI:
_Diluente _
_ _
Acqua per preparazioni iniettabili 2 ml
* CCID
50
= dose infettante il 50% della coltura cellulare
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato: pellet liofilizzato leggermente colorato.
Diluente: soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la immunizzazione attiva dei bovini contro la Rinotracheite
Infettiva Bovina (IBR), per ridurre
l’eliminazione del virus e i segni clinici inclusi, nelle bovine,
gli aborti associati alla infezione da
BoHV-1. E’ stata dimostrata una riduzione degli aborti, associati
alle infezioni da BoHV-1, durante il
secondo trimestre di gestazione, dopo infezione sperimentale
effettuata 28 giorni dopo la
vaccinazione. I bovini vaccinati possono essere differenziati dagli
animali infettati dal virus di campo
grazie alla delezione marker, a meno che i bovini siano stati
precedentemente vaccinati con un
vaccino convenzionale o infettati dal virus di campo.
INSORGENZA DELL’IMMUNITÀ: 7 giorni dopo la somministrazione di una
dose singola per via endonasale
o 21 giorni dopo la somministrazione di una dose singola per via
intramuscolare come dimostrato in
vitelli sieronegativi.
DURATA DELL’IMMUNITÀ DOPO VACCINAZIONE PRIMA DEI 3 MESI DI ETÀ:
dopo la vaccinazione per via
endonasale di vitell