Rispolept solutie orala 1 mg/ml

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Risperidonum

Commercializzato da:

Johnson & Johnson SRL

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidonum

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

solutie orala

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)

Data dell'autorizzazione:

2014-07-28

Foglio illustrativo

 
1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RISPOLEPT
® 
SOLUŢIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Rispolept
® 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Risperidonum  
_ _
COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţe active: _risperidonă 1 mg; 
_excipienţi: _acid tartric 7,5 mg, acid benzoic 2 mg, hidroxid de
sodiu, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ.  
Soluţie orală 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antipsihotice, N05AX08 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE 
_Mecanismul de acţiune  _
Risperidona  este  un  antagonist  monoaminergic  selectiv  cu  proprietăţi  unice.  Are  o 
mare afinitate cu receptorii serotoninergici 5-HT
2
 şi dopaminergici D
2
. Risperidona se 
leagă,  de  asemenea,  de  receptorii  alfa
1
-adrenergici  şi,  cu  o  afinitate  mai  mică,  de 
receptorii  H
1
-histaminergici  şi  alpha
2
-adrenergici.  Risperidona  nu  are  afinitate  pentru 
receptorii colinergici. Deşi risperidona este un antagonist D
2
 puternic, fiind considerată 
eficace  în  ameliorarea  simptomelor  schizofreniei,  aceasta  determină  într-o  proporţie 
mai mică deprimarea activităţilor motorii şi inducerea catalepsiei decât antipsihoticele 
clasice.  Antagonismul  echilibrat  la  nivel  central  serotoninergic  şi  dopaminergic  poate 
reduce incidenţa reacţiilor adverse extrapiramidale şi extinde activitatea terapeutică la 
simptomele negative şi afective ale schizofreniei. 
Efecte farmacodinamice   
_Eficacitate clinică _
_Schizofrenie   _
Eficacitatea risperidonei în tratamentul pe termen scurt al schizofreniei a fost stabilită 
în  patru  studii,  cu  durata  de  4  până