RISPERIDONE-ARROW 2 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

riszperidon

Commercializzato da:

Arrow Generics Ltd.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

risperidone

Confezione:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 21x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 09; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 10; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 11; 21x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 12; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 13; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 14; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 15; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20280 / 16; 60x tartályban OGYI-T-20280 / 38; 100x tartályban OGYI-T-20280 / 39; 250x tartályban OGYI-T-20280 / 40; 500x tartályban OGYI-T-20280 / 41; 1000x tartályban OGYI-T-20280 / 42

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2006-12-21

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERIDONE-ARROW 1 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE-ARROW 2 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE-ARROW 3 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE-ARROW 4 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperidone-Arrow és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risperidone-Arrow szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risperidone-Arrow -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risperidone-Arrow -t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDONE-ARROW ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Risperidone-Arrow az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Risperidone-Arrow a következő állapotok kezelésére
használatos:
•
Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy
kóros gyanakvást vagy
zavartságot érez.
•
Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott, lelkes/felbuzdult
vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő.
•
Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer demenciával) társuló,
régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6
hetes). El

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISPERIDONE-ARROW 1 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE-ARROW 2 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE-ARROW 3 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE-ARROW 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Risperidone-Arrow 1 mg _
1 mg riszperidon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 53,10 mg laktóz-monohidrát.
_Risperidone-Arrow 2 mg _
2 mg riszperidon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 106,20 mg laktóz-monohidrát.
_Risperidone-Arrow 3 mg _
3 mg riszperidon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 159,30 mg laktóz-monohidrát.
_Risperidone-Arrow 4 mg _
4 mg riszperidon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 212,40 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Risperidone-Arrow 1 mg_
Fehér, hosszúkás filmtabletta. Egyik oldalon „R” jelzéssel,
törővonallal, „1” jelzéssel, a másik oldalon
“
” jelzéssel.
_Risperidone-Arrow 2 mg_
Sárgásbarna, hosszúkás filmtabletta. Egyik oldalon „R”
jelzéssel, törővonallal, „2” jelzéssel, a másik
oldalon “
” jelzéssel.
_Risperidone-Arrow 3 mg_
Sárga, hosszúkás filmtabletta. Egyik oldalon „R” jelzéssel,
törővonallal, „3” jelzéssel, a másik oldalon
“
” jelzéssel.
_Risperidone-Arrow 4 mg_
Zöld, hosszúkás filmtabletta. Egyik oldalon „R” jelzéssel,
törővonallal, „4” jelzéssel, a másik oldalon
“
” jelzéssel.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
OGYI/43379/2010
2. verzió
OGYI/43380/2010
OGYI/43381/2010
OGYI/43382/2010
OGYI/49790/2011
OGYI/49793/2011
OGYI/49794/2011
OGYI/49796/2011
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A riszperidon a szkizofrénia kezelésére javallt.
A riszperidon bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes
fokú és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
A riszperidon közepes fokú és súlyos, nem-gyógyszeres
kezelésekre nem reagáló,
Alzheimer-demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának
rövid távú (legfel