RISPERIDONE ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Risperidone

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Confezione:

" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPRESSE DIVISIBILI; " 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPRESSE; " 3 MG COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

Risperidone

Dettagli prodotto:

037542026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 037542089 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 037542040 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 037542065 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
RISPERIDONE ALTER 1 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE ALTER 2 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE ALTER 3 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE ALTER 4 mg compresse rivestite con film
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
RISPERIDONE ALTER è un antipsicotico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RISPERIDONE ALTER è indicato nel trattamento delle psicosi
schizofreniche acute e croniche.
RISPERIDONE ALTER inoltre migliora i sintomi affettivi (come p.e.
depressione, senso di colpa, ansia)
associati alla schizofrenia.
RISPERIDONE ALTER è indicato nel trattamento dell’episodio di mania
nel disturbo bipolare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Età pediatrica.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Faccia particolare attenzione nell’uso di RISPERIDONE ALTER se lei o
qualcuno della sua famiglia ha un
problema di coagulazione, poiché farmaci di questo tipo sono ritenuti
responsabili della formazione di
coaguli di sangue.
AUMENTO DI PESO
RISPERIDONE ALTER potrebbe provocare un aumento del peso; pertanto è
opportuno non eccedere nel
consumo di cibo.
MALATTIE CARDIOVASCOLARI, INSUFFICIENZA RENALE ED EPATICA, MORBO DI
PARKINSON, DEMENZA A CORPI DI
LEWY, EPILESSIA.
Informare il proprio medico se si è affetti da una di queste
malattie. Durante il trattamento con
RISPERIDONE ALTER potrebbe essere necessario un attento controllo del
medico e la correzione del
dosaggio del farmaco.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE nell’uso di RISPERIDONE ALTER se:
•
ha un problema al cuore. Esempi comprendono un ritmo cardiaco
irregolare, oppure se tende ad
avere una pressione sanguigna bassa o se sta prendendo dei farmaci per
la pressione.
RISPERIDONE ALTER potrebbe provocare un abbassamento della pressione
sanguigna. La sua
dose potrebbe aver bisogno di un aggiustamento.
•
E’ a conoscenza di qualche fattore che potrebbe esporla al rischio
di ictus, come pressione sanguigna
elevata, disturbi cardiovascolari o d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISPERIDONE ALTER 1 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE ALTER 2 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE ALTER 3 mg compresse rivestite con film
RISPERIDONE ALTER 4 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RISPERIDONE ALTER 1 mg compresse rivestite con film:
Una compressa contiene:
Principio attivo: Risperidone 1 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
RISPERIDONE ALTER 2 mg compresse rivestite con film:
Una compressa contiene:
Principio attivo: Risperidone 2 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
RISPERIDONE ALTER 3 mg compresse rivestite con film:
Una compressa contiene:
Principio attivo: Risperidone 3 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
RISPERIDONE ALTER 4 mg compresse rivestite con film:
Una compressa contiene:
Principio attivo: Risperidone 4 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa da 1 mg può essere divisa in due metà uguali. La linea
di incisione sulle compresse
da 2, 3 e 4 mg serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non
dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
RISPERIDONE ALTER è indicato nel trattamento delle psicosi
schizofreniche acute e croniche.
RISPERIDONE ALTER inoltre migliora i sintomi affettivi (come p.e.
depressione, senso di colpa,
ansia) associati alla schizofrenia.
RISPERIDONE ALTER è indicato nel trattamento dell’episodio di mania
nel disturbo bipolare.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adul t i
Psicosi schizofreniche
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
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