risperidona

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

risperidona

Commercializzato da:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Codice ATC:

NEUROLEPTICOS

INN (Nome Internazionale):

risperidone

Area terapeutica:

NEUROLEPTICOS

Dettagli prodotto:

1MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30ML + SER DOS - 1256802320019 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30ML + SER DOS  - 1256802320027 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 30ML + SER DOS - 1256802320035 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30ML + SER DOS - 1256802320043 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 30ML + 100 SER DOS - 1256802320051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS PET AMB X 30ML + 100 SER DOS - 1256802320061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS PEAD OPC X 30ML + 100 SER DOS - 1256802320078 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS PET AMB X 30ML + 100 SER DOS  - 1256802320086 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2012-04-16

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

Risperidona_bula_profissional
Risperidona
Prati-Donaduzzi
Solução
1 mg/mL
Risperidona_bula_profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
risperidona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução de 1 mg/mL em embalagem com 1 ou 100 frascos de 30 mL
acompanhado de seringas dosadoras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO CONTÉM:
risperidona ............................................. 1 mg
veículo q.s.p............................................ 1 mL
Excipientes: ácido tartárico, ácido benzoico, hidróxido de sódio
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de uma ampla gama de
pacientes esquizofrênicos incluindo: a primeira manifestação da
psicose;
exacerbações esquizofrênicas agudas; psicoses esquizofrênicas
agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os
sintomas
positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do
pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como
embotamento
afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são
proeminentes; alívio de outros sintomas afetivos associados à
esquizofrenia
(tais como depressão, sentimento de culpa, ansiedade); tratamento de
longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas)
nos
pacientes esquizofrênicos crônicos. Este medicamento é indicado
para o tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios
mistos
associados com transtorno bipolar I. Este medicamento é indicado, por
até 12 semanas, para o tratamento de transtornos de agitação,
agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do
tipo Alzheimer moderada a grave. Este medicamento também pode ser
usado para o tratamento de irritabilidade associada ao transtorno
autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de
agressividade até outros, como autoagressão deliberada, crises de
raiva e angústia e mudança