Risperidona Ratiopharm 3 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Risperidona

Commercializzato da:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Dosaggio:

3 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Risperidona 3 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

risperidone

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5583984 CNPEM: 50014943 CHNM: 10028941 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2005-09-27

Foglio illustrativo

APROVADO EM
23-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Risperidona ratiopharm 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona ratiopharm 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona ratiopharm 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Risperidona ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona ratiopharm
3. Como tomar Risperidona ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Risperidona ratiopharm
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona ratiopharm e para que é utilizado
Risperidona
ratiopharm
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
Risperidona ratiopharm é utilizado para tratar:
Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar em
coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual
ou confuso;
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre numa doença denominada “doença
bipolar”;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência do tipo Alzheimer, que causam dano a si próprio
ou aos
outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser
tentados antes;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade
persistente em
crianças com atraso int

Scheda tecnica

APROVADO EM
23-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona ratiopharm 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona ratiopharm 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona ratiopharm 3 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Risperidona ratiopharm 1mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: Lactose 154,1mg
Risperidona ratiopharm 2mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: Lactose 153,1mg
Risperidona ratiopharm 3mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 3mg de risperidona
Excipiente com efeito conhecido: Lactose 229,7mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Risperidona ratiopharm 1mg comprimidos revestidos por película
comprimido branco, redondo, ligeiramente curvo, com aproximadamente
8mm de
diâmetro e 3,5mm de espessura, com «RIS 1» gravado e ranhurado de
um lado e
ranhurado do outro lado.
Risperidona ratiopharm 2mg comprimidos revestidos por película
comprimido acastanhado, redondo, ligeiramente curvo, com
aproximadamente 8mm
de diâmetro e 3,5mm de espessura, com «RIS 2» gravado e ranhurado
de um lado e
ranhurado do outro lado.
Risperidona ratiopharm 3mg comprimidos revestidos por película
comprimido amarelo, redondo, ligeiramente curvo, com aproximadamente
9,5mm de
diâmetro e 4mm de espessura, com «RIS 3» gravado e ranhurado de um
lado e
ranhurado do outro lado.
O comprimido pode ser divido em partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
23-12-2017
INFARMED
Risperidona ratiopharm está indicado para o tratamento da
esquizofrenia.
Risperidona
ratiopharm
está
indicado
no
tratamento
de
episódios
de
mania,
moderados a graves, na doença bipo