Risperidon-ratiopharm 2 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Risperidon

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Risperidon (24756) 2 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 04798035 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2005-10-17

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG FILMTABLETTEN _
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“
genannt
werden.
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
●
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
●
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
●
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alte

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 3 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose 77,0 mg
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose 154,1 mg
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose 153,1 mg
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose 229,7 mg
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose 306,3 mg
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 6 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose 304,4 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten _
Bräunlich-rote, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem
Durchmesser von ca. 6,5 mm und einer
Dicke von ca. 3 mm, mit der Prägung „RIS 0.5“ und beidseitiger
Bruchkerbe.
2
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser von
ca. 8 mm und einer Dicke von
ca. 3,5 mm, mit der Prägung „RIS 1“ und beidseitiger Bruchkerbe.
_Risperidon-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Hellbraune, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser
v