Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N05AX08
orodisperzibilna tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1970-01-01
_PIL _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Risperidon Mylan 0,5 mg orodisperzibilne tablete _ _ _ _ _ _ _ _ Risperidon Mylan 1 mg orodisperzibilne tablete _ _ _ _ _ _ _ _ Risperidon Mylan 2 mg orodisperzibilne tablete _ _Datum zadnje revizije: 02.11.2010 _ _ _ _ 1/6_ NAVODILO ZA UPORABO RISPERIDON MYLAN 0,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE RISPERIDON MYLAN 1 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE RISPERIDON MYLAN 2 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE RISPERIDON PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Risperidon Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperidon Mylan 3. Kako jemati zdravilo Risperidon Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperidon Mylan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperidon Mylan sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki (nevroleptiki). Zdravilo Risperidon Mylan uporabljamo za zdravljenje: shizofrenije, bolezni pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzneseno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno je morala biti uporabljena druga oblika zdravljenja (brez zdravil). kratkotrajno zdravljenje (do 6 t Leggi il documento completo
_SPC _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Risperidon Mylan 0,5 mg orodisperzibilne tablete _ _ Risperidon Mylan 1 mg orodisperzibilne tablete _ _ Risperidon Mylan 2 mg orodisperzibilne tablete _ _Datum zadnje revizije: 02.11.2010 _ _ 1/11_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperidon Mylan 0,5 mg orodisperzibilne tablete Risperidon Mylan 1 mg orodisperzibilne tablete Risperidon Mylan 2 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 0,5 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 0,5 mg risperidona. Enaa 1 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 1 mg risperidona. Ena 2 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 2 mg risperidona. POMOŢNE SNOVI: aspartam (E951), sorbitol (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Okrogla, nekoliko izbočena, rožnata, melirana orodisperzibilna tableta 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperidon Mylan je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperidon Mylan je indicirano tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarnih motnjah. Zdravilo Risperidon Mylan je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Risperidon Mylan je indicirano za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih, starih najmanj 5 let, in mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno manjrazvitostjo, diagnosticirano po DSM IV kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti del celovitega programa, ki vključuje tudi psihosocialne in izobraževalne ukrepe. Priporočljivo je, da risperidon predpiše specialist nevropediater, pedopsihiater ali zdravnik, ki je dobro seznanjen z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otr Leggi il documento completo