Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
JANSSEN-CILAG OY
N05AX08
Risperidone
37.5 mg
injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Kaupan: 37.5 mg + 2 ml (VNR-numero: 070031) Ei kaupan: 5 x 37.5 mg + 2 ml
Resepti: 37.5 mg + 2 ml Ei kaupan: 5 x 37.5 mg + 2 ml
risperidoni
Substituutioryhmä: 2438
Myyntilupa myönnetty
2003-02-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE RISPERDAL CONSTA 25 MG, 37,5 MG, 50 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperdal Consta on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperdal Consta -valmistetta 3. Miten Risperdal Consta -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperdal Consta -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERDAL CONSTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperdal Consta kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperdal Consta -valmistetta käytetään skitsofrenian ylläpitohoitoon. Skitsofrenian oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus. Risperdal Consta on tarkoitettu potilaille, jotka parhaillaan käyttävät suun kautta otettavaa (esim. tabletti tai kapseli) psykoosilääkettä. Risperdal Consta voi lievittää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RISPERDAL CONSTA -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ RISPERDAL CONSTA -VALMISTETTA ● jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET ● Jos et ole aiemmin käyttänyt lainkaan Risperdal-valmistetta, lääkitys tulee al Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperdal Consta 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Risperdal Consta 37,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Risperdal Consta 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 25 mg risperidonia. Yksi injektiopullo sisältää 37,5 mg risperidonia. Yksi injektiopullo sisältää 50 mg risperidonia. 1 ml käyttövalmiiksi saatettua suspensiota sisältää 12,5 mg risperidonia. 1 ml käyttövalmiiksi saatettua suspensiota sisältää 18,75 mg risperidonia. 1 ml käyttövalmiiksi saatettua suspensiota sisältää 25 mg risperidonia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml käyttövalmiiksi saatettua suspensiota sisältää 3 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten. _Kuiva-aine injektiopullossa _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen irtonainen jauhe. _Liuotin esitäytetyssä ruiskussa valmiiksisaattamista varten _ Kirkas, väritön vesipohjainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperdal Consta on tarkoitettu skitsofrenian ylläpitohoitoon potilailla, joiden tila on vakautettu suun kautta otettavalla psykoosilääkkeellä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ Aloitusannos Useimmille potilaille suositusannos on 25 mg lihakseen kahden viikon välein. Samaa risperidoniannosta vähintään kahden viikon ajan saaneet potilaat tulee harkinnan mukaan siirtää Risperdal Consta -hoitoon seuraavasti. Potilaille, jotka ovat saaneet 4 mg tai vähemmän suun kautta otettavaa risperidonia, annetaan 25 mg Risperdal Consta -valmistetta ja potilaille, jotka ovat saaneet suurempia annoksia suun kautta otettavaa risperidonia, tulee harkita korkeampaa 37,5 mg Risperdal Consta -annosta. Kun valitaan lihakseen annettavan injektion aloitusannosta potilaalle, jota ei parhaillaan hoideta suun kautta otettavalla risperidonilla, otetaan huomioon hänen ennen inje Leggi il documento completo