RISEDRONATO WINTHROP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

034569160 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569133 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569145 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569083 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569119 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569121 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569158 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 (2X10) COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569069 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569107 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 (6X14) COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 (10X14) COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569071 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 034569095 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 034569172 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO WINTHROP 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
risedronato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato winthrop e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato winthrop
3.
Come prendere Risedronato winthrop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato winthrop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO WINTHROP E A CHE COSA SERVE
COS’È RISEDRONATO WINTHROP
Risedronato winthrop appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali
denominati bisfosfonati,
che vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa. Agisce
direttamente sulle ossa
rafforzandole, riducendo quindi il rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivo. La materia ossea vecchia viene
costantemente rimossa e sostituita con
osso nuovo.
L‘osteoporosi postmenopausale è una malattia che si verifica nelle
donne dopo la menopausa, per
cui le ossa delle donne diventano più fragili e più soggette a
fratture in seguito a cadute o sforzi.
L’osteoporosi si verifica più facilmente in donne che hanno
raggiunto la menopausa
anticipatamente e anche in pazienti trattati per periodi prolungati
con terapie cortisoniche.
Le ossa più soggette a frattura sono quelle della colonna vertebrale,
dell’anca e del polso, anche
se tutte le ossa del corpo possono fratturarsi. Le fratture associate
all’osteoporosi possono
provocare anche mal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISEDRONATO WINTHROP 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di risedronato sodico
(equivalenti a 4,64 mg di acido
risedronico).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 156,0 mg di lattosio
monoidrato (equivalenti a 148,2 mg di
lattosio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, ovali, gialle, con RSN impresso su un
lato e 5 mg sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali Trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di
fratture dell’anca.
Prevenzione dell’osteoporosi postmenopausale nelle donne ad
aumentato rischio di osteoporosi
(vedere paragrafo 5.1).
Mantenimento o aumento della massa ossea nelle donne in postmenopausa
in terapia corticosteroidea
sistemica per periodi prolungati (oltre i tre mesi) con una dose
uguale o superiore a 7,5 mg/die di
prednisone o composti equivalenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una compressa da
5 mg per via orale.
Modo di somministrazione
L’assorbimento di Risedronato winthrop è influenzato dal cibo e
pertanto, per assicurarne un
assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere Risedronato
winthrop:
•
Al mattino prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire
il primo cibo, altri prodotti
medicinali o bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua di
rubinetto).
Nel caso particolare che la somministrazione prima della colazione non
sia possibile, Risedronato
winthrop può essere assunto tra i pasti o alla sera ogni giorno alla
stessa ora, attenendosi strettamente
alle seguenti istruzioni, per assicurarsi che Risedronato winthrop sia
assunto a