RISEDRONATO SEMANAL ACOST 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

RISEDRONATO SODIO

Commercializzato da:

Bexal Farmaceutica, S.A

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

RISEDRONATE SODIUM

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Area terapeutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Dettagli prodotto:

RISEDRONATO SEMANAL ACOST 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Revocado 13/03/2013 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 25/02/2010 / Revocado 13/03/2013

Foglio illustrativo

Prospecto: información para el usuario
RISEDRONATO SEMANAL ACOST 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Semanal Acost y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal Acost
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Acost
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Acost
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risedronato Semanal Acost se utiliza para el tratamiento de la
osteoporosis en:
-
mujeres que hayan pasado la menopausia, incluso si la osteoporosis es
grave. Reduce el riesgo
de fracturas de columna y cadera,
-
hombres.
Risedronato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bifosfonatos. Actúa directamente en
los huesos fortaleciéndolos y por lo tanto, hace que sean menos
probables sus fracturas.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISEDRONATO SEMANAL ACOST
NO TOME RISEDRONATO SEMANAL ACOST
•
si
es
alérgico
a
risedronato
de
sodio
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
•
si tiene los
NIVELES DE CALCIO
por
DEBAJO
de los
VALORES NORMALES
,
•
si pudiera estar
EMBARAZADA
, si está embarazada, o si está planeando quedarse embarazada,
•
• si está
EN PERIODO DE LACTANCIA
,
• si tiene una
ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Acost 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (equivalentes a 32,5
mg de ácido risedrónico).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 120,0 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido anaranjado, ovalado y biconvexo con la inscripción 35 en
una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de
cadera (ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en el hombre con alto riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad
de
continuar
con
el
tratamiento
se
debe
reevaluar
periódicamente
considerando
los
beneficios y riesgos potenciales de risedronato para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo
tras 5 años o más de uso.
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la
absorción adecuada, los pacientes deberán tomar risedronato:
•
Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
risedronato 35 mg en el día que lo recuerden. Los pacientes deben
tomar un c