RISEDRONATO DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

040686014 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040686026 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040686040 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040686038 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO DOC 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RISEDRONATO DOC 75 mg compresse rivestite con film e a
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RISEDRONATO DOC 75 mg compresse
rivestite con film
3.
Come prendere RISEDRONATO DOC 75 mg compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RISEDRONATO DOC 75 mg compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO DOC 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A
CHE
COSA SERVE
CHE COS'È RISEDRONATO DOC 75 MG
RISEDRONATO DOC 75 mg appartiene a un gruppo di medicinali non
ormonali detti bifosfonati usati per il
trattamento delle malattie delle ossa. RISEDRONATO DOC 75 mg agisce
direttamente sulle ossa
fortificandole e quindi rendendole meno a rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene costantemente
rimosso dallo scheletro e sostituito da osso
nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa, quando le
ossa diventano più deboli, più fragili e hanno una maggiore
probabilità di rompersi in seguito a caduta o
sforzo.
Le ossa che hanno la maggiore probabilità di rompersi sono la colonna
vertebrale, l’anca ed il polso, sebbene
ciò possa verificarsi in qualsiasi osso del corpo. Le fratture dovute
ad osteoporosi possono provocare a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISEDRONATO DOC 75 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di risedronato sodico
(equivalente a 69,6 mg di acido
risedronico).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rosa, oblunghe.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell´osteoporosi in donne in postmenopausa ad aumentato
rischio di fratture (vedere paragrafo
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata negli adulti è una compressa da 75 mg da
assumere per via orale per due giorni
consecutivi al mese. La prima compressa deve essere assunta nello
stesso giorno di ogni mese, seguita dalla
seconda compressa il giorno successivo.
•
L´assorbimento di risedronato sodico è influenzato dall’assunzione
di cibo e di cationi polivalenti
(vedere paragrafo 4.5), pertanto, per assicurarne un assorbimento
adeguato, i pazienti devono
assumere RISEDRONATO DOC 75 mg prima della colazione: almeno 30 minuti
prima della prima
assunzione giornaliera di cibo, di altri medicinali o bevande (fatta
eccezione per l´acqua liscia).
L’acqua liscia è la sola bevanda che possono assumere con la
compressa di RISEDRONATO DOC
75 mg. Si prega di notare che alcune acque minerali possono avere una
concentrazione di calcio più
elevata e pertanto non devono essere utilizzate (vedere paragrafo
5.2).
•
I pazienti devono essere informati che, nel caso in cui dimentichino
di assumere una compressa di
RISEDRONATO DOC 75 mg, devono prenderla il mattino successivo al
giorno in cui se ne
ricordano, a meno che il momento di assumere le dosi programmate per
il mese successivo non sia
entro 7 giorni. I pazienti devono poi riprendere l'assunzione di
RISEDRONATO DOC 75 mg nei due
giorni consecutivi al mese nel giorno in cui la compressa viene
assunta di solito.
•
Se le dosi di RISEDRO