RISEDRONATO ANGELINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

042512018 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO ANGELINI 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato ANGELINI e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato ANGELINI
3.
Come prendere Risedronato ANGELINI”
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato ANGELINI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO ANGELINI E A CHE COSA SERVE
Risedronato ANGELINI viene usato per TRATTARE L’OSTEOPOROSI:
•
nelle donne dopo la menopausa, anche se l’osteoporosi è grave.
Riduce il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca;
•
negli uomini.
Risedronato ANGELINI appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
bisfosfonati.
Agisce direttamente sulle sue ossa per renderle più forti e quindi
meno
soggette a fratture.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RISEDRONATO ANGELINI
NON PRENDA RISEDRONATO ANGELINI
nei seguenti casi:
•
se è ALLERGICO a risedronato sodico o a uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale ( elencati al paragrafo 6)
•
se presenta LIVELLI DI CALCIO nel sangue INFERIORI AL NORMALE
•
se può essere in stato di gravidanza, è in STATO DI GRAVIDANZA, o
sta
progettando una gravidanza
•
se sta ALLATTANDO AL SENO
•
se soffre di gravi PROBLEMI RENALI.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato ANGELINI 35 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodico
(equivalenti a 32,5 mg di acido risedronico).
Eccipienti
Una compressa rivestita con film contiene 120,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa ovale, biconvessa, color arancione, recante la scritta 35 su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture
vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale comprovata, per ridurre
il
rischio di fratture dell’anca (vedere il paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini a rischio elevato di
fratture (vedere il
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per
l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve
essere
rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei
potenziali
benefici e rischi, in particolare dopo 5 o più anni d’uso.
La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 35 mg per via
orale,
una volta alla settimana. La compressa deve essere assunta nello
stesso giorno
di ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato
dall’assunzione di cibo
pertanto, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono
assumere Risedronato ANGELINI 35 mg:
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in co