RISEDRONATO ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

" 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; " 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

040526182 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ - Revocato; 040526168 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526131 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526117 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ - Revocato; 040526067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040526093 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040526081 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040526079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040526129 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526194 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040526055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ - Revocato; 040526042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ - Revocato; 040526105 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526206 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040526156 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ - Revocato; 040526170 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040526143 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISEDRONATO ACTAVIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato Actavis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Actavis
3.
Come prendere Risedronato Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È RISEDRONATO ACTAVIS
Risedronato Actavis appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali
detti bifosfati usati per il trattamento
delle malattie delle ossa.
Risedronato Actavis agisce direttamente sulle ossa fortificandole e
quindi
rendendole meno a rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene costantemente
rimosso dallo scheletro e sostituito da osso
nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa, quando le
ossa diventano più deboli, più fragili e hanno una maggiore
probabilità di rompersi in séguito a caduta o
sforzo.
Le donne in menopausa precoce ed i pazienti in trattamento a lungo
termine con steroidi hanno maggiori
probabilità di sviluppare l’osteoporosi.
Le ossa che hanno la maggiore probabilità di rompersi sono la colonna
vertebrale, l’anca ed il polso, sebbene
ciò possa verificarsi in qualsiasi osso del corpo. Le fratture
ascrivibili ad osteoporosi possono provocar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Actavis 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg risedronato sodico
(amorfo), equivalenti a
4,64 mg di acido risedronico.
Eccipiente con effetto noto:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 156,30 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, dal diametro di 8,5
mm, di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell´osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale conclamata per ridurre
il rischio di fratture
all’anca. Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in
postmenopausa con un aumento del
rischio di osteoporosi (vedere paragrafo 5.1).
Mantenere o aumentare la massa ossea in donne in postmenopausa
sottoposte a trattamento
sistemico con corticosteroidi a lungo termine (oltre 3 mesi) a dosi
≥ 7,5 mg/die di prednisone
o equivalente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera raccomandata negli adulti è pari ad una compressa
da 5 mg per via orale.
L´assorbimento di Risedronato Actavis è influenzato
dall’assunzione di cibo e pertanto, per
assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere
Risedronato Actavis:
•
Prima della colazione: Almeno 30 minuti prima della prima assunzione
di cibo, di altri
medicinali o di bevande del giorno (fatta eccezione per l’acqua
liscia).
Nel caso particolare in cui prima di colazione non sia pratico
assumere la dose, è possibile
assumere Risedronato Actavis tra i pasti o la sera alla stessa ora
ogni giorno, rispettando
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competen