RIPLIDON 1 MG/ML ORAL COZELTI 100 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

RISPERIDON

Commercializzato da:

MUNIR SAHIN

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

RISPERIDONE

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

risperidon

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

2015-09-29

Foglio illustrativo

1 / 10

KULLANMA TALĐMATI 
RĐPLĐDON 1MG/ML ORAL ÇÖZELTI 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti 1 mg risperidon içerir. 
•  _YARDIMCI  MADDELER:_  Tartarik  asit,  metil  paraben  (E218),  propil  paraben  (E216), 
sodyum sakarin, gliserin, sorbitol %70 (E420), aserola aroması, ahududu araması, saf 
su 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. RĐPLĐDON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RĐPLĐDON’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RĐPLĐDON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RĐPLĐDON’ UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. RĐPLĐDON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  RĐPLĐDON etkin madde olarak her 1 ml çözeltide 1 mg risperidon içerir. 
2 / 10

•  RĐPLĐDON renksiz, berrak çözeltidir. RĐPLĐDON, 100 ml oral çözelti içeren şişeler ile 
kullanıma sunulmaktadır. 
•  RĐPLĐDON  antipsikotikler  olarak  adlandırılan  ve  bir  çeşit  ruhsal  bozukluk  sikoz) 
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir. 
•  RĐP

Scheda tecnica

1 / 24 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
RĐPLĐDON 1mg/ml oral çözelti 
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her 1 ml oral çözeltide, 
Risperidon                                       1 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Metil paraben (E218)                 0,45 mg 
Propil paraben (E216)                0,05 mg 
Sodyum sakarin                              2 mg 
Sorbitol %70 (E420)              193,95 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. FARMASÖTĐK FORM 
Oral çözelti 
Renksiz, berrak çözeltidir. 
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RĐPLĐDON,  pozitif  (halüsinasyon,  delüzyon,  düşünce  bozuklukları,  saldırganlık,  şüphecilik) 
ve/veya  negatif  (künt  afekt,  emosyonel  ve  sosyal  çekingenlik  ve  konuşma  yetersizliği) 
semptomların  belirgin  olduğu,  erken  dönem  psikozlar,  akut  şizofrenik  alevlenmeler,  kronik 
şizofreni  ve  diğer  psikotik  durumlar  dahil  şizofreni  hastalarının  tedavisinde  endikedir. 
RĐPLĐDON  şizofreni  ile  ilgili  afektif  semptomları  (depresyon,  suçluluk  duygusu,  anksiyete) 
da  hafifletir.  RĐPLĐDON,  ilk  tedaviye  cevap  verdiği  gözlenen  yetişkin  hastalarda,  idame 
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. 
RĐPLĐDON,  bipolar  bozukluğun  manik  epizodunun  tedavisinde  endikedir.  Bu  epizodlar; 
duygu  durumu  yükselmesi  veya  aşırı  hassaslaşması,  kendini  aşırı  beğenme,  uykuya  duyulan 
ihtiyacın  azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin  yarışması, şaşkınlık, agresif ve  yıkıcı 
davranışlar da dahil olmak üzere muh