RINOMICINE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Compra

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17-01-2018
Scarica Scheda tecnica (SPC)
17-01-2018

Principio attivo:

CAFEINA, CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, SALICILAMIDA, PARACETAMOL

Commercializzato da:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.

Codice ATC:

R05X

INN (Nome Internazionale):

CAFFEINE, CHLORPHENAMINE MALEATE, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE, SALICILAMIDA, PARACETAMOL

Dosaggio:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Area terapeutica:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Dettagli prodotto:

RINOMICINE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 grageas Autorizado 01/09/1969 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

1969-09-01

Foglio illustrativo

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINOMICINE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento (3 días para
fiebre).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rinomicine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rinomicine
3.
Cómo tomar Rinomicine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rinomicine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINOMICINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de clorfenamina (alivia la
secreción nasal), fenilefrina (proporciona un
efecto descongestivo), salicilamida y paracetamol (reducenel dolor y
la fiebre) y cafeína (contrarresta el
estado de abatimiento).
Rinomicine está indicado en adultos y adolescentes a partir de 16
años para el alivio sintomático de los
estados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor
leve o moderado, dolor de cabeza,
fiebre, congestión y secreción nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento o si la fiebre
persiste durante más de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RINOMICINE
NO TOME RINOMICINE:
-
Si es alérgico a los principios activos de este medicamento o a
aintiinflamatorios no esteroideos, al
colorante tartrazina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección
6.
-
Si padece alguna enfermedad grave de r
                                
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Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RINOMICINE comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
4,00 mg de clorfenamina maleato
20,00 mg de fenilefrina clorhidrato
50,00 mg de salicilamida
50,00 mg de paracetamol
50,00 mg de cafeína
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de lactosa, 225 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos recubiertos de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento esta indicado en adultos y adolescentes mayores de 16
años para el tratamiento
sintomático de los estados gripales, catarrales y resfriado común
que cursan con dolor leve o moderado,
dolor de cabeza, fiebre, congestión y secreción nasal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años _
Administrar 1 comprimido recubierto cada 6 horas. No se excederá de 3
g de paracetamol cada 24 horas
(ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores
de 16 años (ver sección 4.3).
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con
alimentos.
Los comprimidos recubiertos deben tomarse con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos de este medicamento o a
antiinflamatorios no esteroideos, a
la tartrazina (reacción cruzada) o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Insuficiencia renal o hepática.
-
Úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente; molestias
gástricas de repetición.
-
Antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras el
tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros
antiinflamatorios no esteroideos.
-
Asma.
-
Enfermedades
que
cursen
con
trastornos
de
la
coagulación,
principalmente
hemofilia
o
hipoprotrombinemia.
-
Pacientes co
                                
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