RINO CALYPTOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossimetazolina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

R01AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxymetazoline

Confezione:

"0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML; GOCCE NASALI FLACONE 15 ML; NEBULIZZ.NASALE FLACONE 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossimetazolina

Dettagli prodotto:

028742031 - 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato; 028742029 - NEBULIZZ.NASALE FLACONE 15 ML - Revocato; 028742017 - GOCCE NASALI FLACONE 15 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINO CALYPTOL 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Ossimetazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rino Calyptol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rino Calyptol
3.
Come usare Rino Calyptol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rino Calyptol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINO CALYPTOL E A CHE COSA SERVE
Rino Calyptol contiene ossimetazolina cloridrato, un decongestionante
nasale, una sostanza che
contribuisce a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo
l’edema della mucosa nasale (il
rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione.
Rino Calyptol si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi di
“naso chiuso” (congestione
della mucosa nasale), soprattutto in caso di raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINO CALYPTOL
NON USI RINO CALYPTOL
-
se è allergico alla ossimetazolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
-
se ha malattie cardiache;
-
se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione arteriosa
grave);
-
se ha una elevata pressione gli occhi (glaucoma);
-
se la sua tiroide è troppo attiva

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rino Calyptol 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
15 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato
7,5 mg
Eccipienti con effetti noti: belzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1 - 2 volte per narice ogni
6 - 8 ore, salvo diversa
indicazione del medico; dopo la nebulizzazione, inspirare
profondamente tenendo la bocca chiusa.
Per nebulizzare il preparato:
1.
Se il flacone è nuovo, premere 2-3 volte il dosatore, senza
introdurre nelle narici, al fine di
riempire la pompa.
2.
Tenere il flacone in posizione verticale; introdurre nella narice la
sua estremità e premere con
moto rapido e deciso durante un’inspirazione dopo essersi soffiati
il naso.
Per applicazioni successive, seguire le istruzioni al punto 2.
Il trattamento non deve essere protratto oltre i 4 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
•
Ipertrofia prostatica;
•
Malattie cardiache;
•
Ipertensione arteriosa grave;
•
Glaucoma;
•
Ipertiroidismo;
•
Bambini di età inferiore ai 12 anni;
•
Durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci
antidepressivi.
_4.4_
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli
ipertesi, l’uso dei decongestionanti
nasali deve essere sottoposto di volta in volta a giudizio del medico.
Può causare broncospasmo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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