RINGER LATTATO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

031270046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031270061 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 031270073 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 031270109 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 031270111 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Revocato; 031270097 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 031270010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 031270085 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 031270123 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 3000 ML - Revocato; 031270034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031270059 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 031270022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031270135 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 5000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
RINGER LATTATO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario
correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi e provvedere
contestualmente
ad un apporto calorico.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti in Composizione
-
grave insufficienza renale
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali
-
ipernatremia
-
pletore idrosaline
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio
-
fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il
rischio di aritmie)
-
calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di
calcio)
-
sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa
condizione)
-
ipercoagulabilità
-
terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni)
- alcalosi metabolica e respiratoria
-
anuria
-
emorragia spinale o intracranica
-
delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione)
-
coma epatico
-
malattia di Addison non trattata
-
crampi da calore
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età), anche in
caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi
Interazioni, Effetti indesiderati
e Dose, modo e tempo di somministrazione.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo
stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile
rischio di coagulazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti

Scheda tecnica

I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer lattato con glucosio Galenica Senese soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,4 g
calcio cloruro diidrato
0,27 g
sodio lattato soluzione al 60%
5,42 g
glucosio monoidrato
55 g
corrispondente a glucosio anidro 50 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
5
Ca
++
4
Cl
-
112
Lattato come HCO
3
-
29
mMoli/litro glucosio
277
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
557
pH:
5,5-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi e
provvedere contestualmente ad un apporto calorico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
con
cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di
infusione,
utilizzando un’attrezzatura sterile ed apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
del paziente
,
dal trattamento concomitante, e dalla risposta clinica e di
laboratorio del
paziente al trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad
una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di
glucosio per
kg di peso corporeo per ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad
un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo.
Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare
attenzione alle
patologie ed alle terapie concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
_Bambini _
Documento reso disponibile da AIFA il 21/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d