Ringer-Injektionslösung B. Braun

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,033 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,03 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,86 Gramm

Via di somministrazione:

Injektion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-07-22

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RINGER-INJEKTIONSLÖSUNG B. BRAUN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Ringer-Injektionslösung B. Braun und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Injektionslösung B.
Braun beachten?
3.
Wie ist Ringer-Injektionslösung B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Injektionslösung B. Braun aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-INJEKTIONSLÖSUNG B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ringer-Injektionslösung B. Braun ist eine Lösung zur intravenösen
Zufuhr (Zufuhr durch einen
Venentropf) von Flüssigkeit und Elektrolyten.
Sie wird angewendet:
●
als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-INJEKTIONSLÖSUNG
B. BRAUN BEACHTEN?
RINGER-INJEKTIONSLÖSUNG B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
●
bei Überwässerung (Hyperhydratationszuständen)
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON RINGER-INJEKTIONSLÖSUNG B.
BRAUN IST ERFORDERLICH
bei:
●
erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
●
erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
●
erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
●
bei einer schweren Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Anschwellen
der Füße oder Beine.
BEI ANWENDUNG VON RINGER-INJEKTIONSLÖSUNG B. BRAUN MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen oder
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Injektionslösung B. Braun
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten:
Natriumchlorid
0,86
g
Kaliumchlorid
0,03
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,033 g
_Elektrolyte: _
_mmol/l _
Natrium
147
Kalium
4,0
Calcium
2,2
Chlorid
156
_Sonstiger Bestandteil _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität:
309
mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 0,3
mmol/l
pH-Wert:
5,0 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendungshinweise für das zuzumischende Arzneimittel sind
unbedingt zu beachten.
Es wird ein Volumen gewählt, das dem gewünschten Verdünnungsgrad
des Arzneimittels bzw. Elekt-
rolytkonzentrates entspricht, für das Ringer-Injektionslösung B.
Braun als Trägerlösung dienen soll.
_Art und Dauer der Anwendung _
Zur intravenösen Anwendung.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Ringer-Injektionslösung B. Braun darf nicht angewendet werden bei
–
Hyperhydratationszuständen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ringer-Injektionslösung B. Braun soll nur mit Vorsicht angewendet
werden bei:
–
Hypernatriämie
–
Hyperchlorämie
–
Hyperkaliämie
–
Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten, wie
Herzinsuffizienz, generalisierte
Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere
Niereninsuffizienz.
Auf Grund des Kaliumgehaltes sollte die Lösung mit Vorsicht
angewendet werden bei Patienten mit
Herzerkrankungen oder Zuständen, die zu Hyperkaliamie führen können
wie eine Nieren- oder
Nebennierenrindeninsuffizienz, akuter Dehydration oder ausgedehnte
Gewebszerstörungen wie z.B.
bei schweren Verbrennungen.
Auf Grund des Calciumgehaltes ist zu beachten:
Die Lösung sollte mit Vorsicht angwende