RINGER ACETATO DIACO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-01-2023

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML; FLACONE VETRO 100 ML; FLACONE VETRO 1000 ML; FLACONE VETRO 250 ML; FLACONE VETRO 50

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

033853021 - FLACONE VETRO 100 ML - Autorizzato; 033853058 - FLACONE VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033853033 - FLACONE VETRO 250 ML - Autorizzato; 033853045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 033853019 - FLACONE VETRO 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINGER ACETATO DIACO
6,0 G/L+0,3 G/L+0,22 G/L+4,00 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RINGER ACETATO DIACO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO DIACO
3.
Come usare RINGER ACETATO DIACO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO DIACO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RINGER ACETATO DIACO E A COSA SERVE
RINGER ACETATO DIACO contiene i principi attivi sodio cloruro,
potassio cloruro, calcio cloruro diidrato,
sodio acetato e appartiene alla categoria dei medicinali reidratanti,
reintegratori elettrolitici (di sali),
alcalinizzanti (che abbassano l’acidità del sangue).
RINGER ACETATO DIACO è utilizzato nella terapia sostitutiva delle
perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti (liquidi e sali), quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO DIACO
Prestare particolare attenzione se:
• soffre di malattie acute, dolore, stress postoperatorio,
infezioni, ustioni o malattie del sistema centrale
nervoso;
• ha qualsiasi tipo di malattia cardiaca, epatica o renale;
• è stato trattato con un farmaco che aumenta l'effetto d
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Acetato DIACO 6,0 g/l + 0,3 g/l + 0,22 g/l + 4,00 g/l soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
6,0 g
Potassio cloruro
0,3 g
Calcio cloruro diidrato
0,22 g
Sodio acetato
4,0 g
mMol/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
-
3
29
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
277
pH:
6,0 - 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed apirogena
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione endovenosa e
a velocità controllata di infusione.
AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE.
Posologia
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a
10 mEq potassio/ora.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di
soluzione/kg di peso corporeo.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere aggiustata in
rapporto al
                                
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