Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML; FLACONE VETRO 100 ML; FLACONE VETRO 1000 ML; FLACONE VETRO 250 ML; FLACONE VETRO 50
N
Elettroliti
033853021 - FLACONE VETRO 100 ML - Autorizzato; 033853058 - FLACONE VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033853033 - FLACONE VETRO 250 ML - Autorizzato; 033853045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 033853019 - FLACONE VETRO 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RINGER ACETATO DIACO 6,0 G/L+0,3 G/L+0,22 G/L+4,00 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RINGER ACETATO DIACO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO DIACO 3. Come usare RINGER ACETATO DIACO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER ACETATO DIACO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RINGER ACETATO DIACO E A COSA SERVE RINGER ACETATO DIACO contiene i principi attivi sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato e appartiene alla categoria dei medicinali reidratanti, reintegratori elettrolitici (di sali), alcalinizzanti (che abbassano l’acidità del sangue). RINGER ACETATO DIACO è utilizzato nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti (liquidi e sali), quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO DIACO Prestare particolare attenzione se: • soffre di malattie acute, dolore, stress postoperatorio, infezioni, ustioni o malattie del sistema centrale nervoso; • ha qualsiasi tipo di malattia cardiaca, epatica o renale; • è stato trattato con un farmaco che aumenta l'effetto d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer Acetato DIACO 6,0 g/l + 0,3 g/l + 0,22 g/l + 4,00 g/l soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: Sodio cloruro 6,0 g Potassio cloruro 0,3 g Calcio cloruro diidrato 0,22 g Sodio acetato 4,0 g mMol/litro: Na + 132 K + 4 Ca ++ 3 Cl - 110 Acetato come HCO - 3 29 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 277 pH: 6,0 - 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile ed apirogena 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione. AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE. Posologia La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Adulti_ La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo. _Popolazione pediatrica_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto al Leggi il documento completo