RINAZINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAFAZOLINA

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

R01AA08

INN (Nome Internazionale):

NAFAZOLINA

Confezione:

"1 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "100 MG/100 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 15ML; "25 MG/100 G CREMA NASALE

Classe:

N

Area terapeutica:

NAFAZOLINA

Dettagli prodotto:

000590063 - 25 MG/100 G CREMA NASALE TUBO 15G - Revocato; 000590036 - BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 10ML - Revocato; 000590048 - BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 15ML - Revocato; 000590012 - 1 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 000590051 - 100 MG/100 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 15ML - Autorizzato; 000590024 - ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 15ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINAZINA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
NAFAZOLINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo pochi giorni. Il trattamento non deve durare più di
una
settimana.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è RINAZINA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA
3.
Come usare RINAZINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINAZINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINAZINA E A CHE COSA SERVE
RINAZINA contiene il principio attivo nafazolina nitrato, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati DECONGESTIONANTI NASALI,
simpaticomimetici
ad uso topico, ad azione vasocostrittrice, ossia riducono la
dilatazione dei vasi
sanguigni presenti a livello della mucosa nasale.
RINAZINA è indicato per liberare il naso chiuso (decongestionante
nasale), in
caso di:
•
raffreddore (rinite) e infiammazione della gola con presenza di
catarro
(faringite acuta catarrale),
•
di raffreddore allergico (rinite allergica),
•
di infiammazione della mucosa delle cavità delle ossa del viso
intorno al
naso (sinusite acuta).
RINAZINA si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
pochi
giorni. Il trattamento non deve durare più di una settimana.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINAZINA
NON USI RINAZINA
•
Se è allergico (ipersensibile) al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINAZINA 1 mg/ml gocce nasali, soluzione
RINAZINA 1 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
nafazolina nitrato 1 mg
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione: soluzione acquosa trasparente ed incolore
Spray nasale, soluzione: soluzione acquosa trasparente ed incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute
catarrali,
di riniti allergiche, di sinusiti acute.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
GOCCE NASALI:
Adulti: 2-3 gocce in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno
SPRAY NASALE:
Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.
_Popolazione Pediatrica:_
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12
anni
(vedere paragrafo 4.3).
Attenersi
scrupolosamente alle dosi
consigliate. Un dosaggio
superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve
periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,
consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere
protratto per oltre una settimana.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1. Malattie cardiache ed ipertensione
arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo.
IL MEDICINALE È CONTROINDICATO NEI BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI
12 ANNI.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
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_all'immissione in co