RINAZINA DOPPIA AZIONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

XILOMETAZOLINA

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

R01AB06

INN (Nome Internazionale):

XILOMETAZOLINA

Confezione:

"0,5MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 10 ML FLACONE MULTIDOSE IN HDPE CON NEBULIZZATORE

Classe:

M

Area terapeutica:

XILOMETAZOLINA

Dettagli prodotto:

039064011 - 0,5MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 10 ML FLACONE MULTIDOSE IN HDPE CON NEBULIZZATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINAZINA DOPPIA AZIONE
0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
XILOMETAZOLINA CLORIDRATO/IPRATROPIO BROMURO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è RINAZINA DOPPIA AZIONE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE
3.
Come usare RINAZINA DOPPIA AZIONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINAZINA DOPPIA AZIONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È RINAZINA DOPPIA AZIONE E A COSA SERVE
RINAZINA DOPPIA AZIONE è un medicinale in combinazione consistente di
due diverse sostanze.
Una delle sostanze attive aiuta contro il naso che cola, l’altra ha
un effetto decongestionante.
RINAZINA DOPPIA AZIONE è usato per il trattamento della congestione
nasale con naso che cola
(rinorrea) associate ai comuni raffreddori.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
RINAZINA DOPPIA AZIONE
NON USI
RINAZINA DOPPIA AZIONE:
-
in bambini al di sotto dei 18 anni di età, in quanto non sono
disponibili adeguate informazioni
sulla sicurezza e l’efficacia
-
se è allergico alla xilometazolina cloridrato o all’ipratropio
bromuro o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico all’atropina o a sostanze simili all’atropina,
quali iosciamina e scopolamina
-
se le è stata rimossa la ghiandola pituitaria con un’operazione
at

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rinazina Doppia Azione 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di
ipratropio bromuro.
1 nebulizzazione
(
circa 140 microlitri
)
contiene 70 microgrammi di xilometazolina cloridrato e di
84 microgrammi di ipratropio bromuro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
Soluzione chiara ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea
associate ai comuni raffreddori.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _
1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al giorno. Devono
trascorrere almeno 6 ore tra
due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna
narice.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni (vedere
paragrafo 4.4).
Non superare la dose indicata. Deve essere utilizzata la dose minima
efficace per la durata più breve
del trattamento.
Si raccomanda di interrompere il trattamento, quando i sintomi sono
diminuiti, anche prima della
durata massima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il
rischio di reazioni avverse
(vedere paragrafo 4.8).
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Rinazina Doppia Azione non è raccomandato in bambini e
adolescenti al di sotto dei 18
anni di età per mancanza di sufficiente documentazione.
_Anziani_
Esiste solo una limitata esperienza d’uso in pazienti con un’età
superiore ai 70 anni.
Modo di somministrazione
Al primo utilizzo, attivare la pompa azionandola 4 volte. Una volta
attivata, la pompa rimarrà
normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero
continuo.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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