Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthylphénidate 10 mg
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
10 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Méthylphénidate 10 mg
Voie orale
Methylphenidate
CTI code: 051597-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797183120 - Code CNK: 0012286 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1962-01-01
palfr-rilatine-tabletten-kapseln-all-strength-be -lu -5-0 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Rilatine 10 mg comprimés Rilatine Modified Release 10 mg gélules à libération modifiée Rilatine Modified Release 20 mg gélules à libération modifiée Rilatine Modified Release 30 mg gélules à libération modifiée Rilatine Modified Release 40 mg gélules à libération modifiée Méthylphénidate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT (OU LE FAIRE PRENDRE À VOTRE ENFANT) CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Rilatine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rilatine 3. Comment prendre Rilatine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rilatine 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RILATINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rilatine Modified Release et Rilatine 10 mg comprimés : DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ On utilise Rilatine pour traiter le « Trouble de Déficit de l’Attention/Hyperactivité » (TDAH). On l’utilise chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. On ne l’utilise qu’après avoir essayé des traitements non médicamenteux tels que la psychothérapie et la thérapie comportementale. Rilatine ne doit pas être utilisé pour traiter un TDAH chez les enfants de moins de 6 ans ni chez les adulte Leggi il documento completo
spcfr-rilatine-tabletten-kapseln-all-strength-be-lu-5-0 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RILATINE 10 MG, COMPRIMÉS RILATINE MODIFIED RELEASE 10 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rilatine : Chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg Rilatine Modified Release : Chlorhydrate de méthylphénidate [10mg ; 20 mg; 30 mg; 40 mg] Excipients à effet notoire : Rilatine 10 mg comprimés contiennent 40 mg de lactose et 48 mg d’amidon de blé. Rilatine Modified Release gélules à libération modifiée contiennent du sucrose (sphères de sucre). Rilatine Modified Release 10 mg contient 61,39 mg de sucrose. Rilatine Modified Release 20 mg contient 122,77 mg de sucrose. Rilatine Modified Release 30 mg contient 184,15 mg de sucrose. Rilatine Modified Release 40 mg contient 245,53 mg de sucrose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Rilatine : comprimés Rilatine Modified Release _:_gélules à libération modifiée 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _RILATINE_ _NARCOLEPSIE_ , dont les symptômes sont de la somnolence diurne, des épisodes de sommeil survenant à un moment inadéquat et la perte soudaine du tonus des muscles volontaires. _RILATINE ET RILATINE MODIFIED RELEASE_ TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD). Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être suivi par un spécialiste des troubles du comportement de l’enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l’ICD et doit se f Leggi il documento completo