RIGEVIDON 21 + 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

ETINILESTRADIOL 0,030mg LEVONORGESTREL 0,150mg FUMARATO FERROSO???????76,05mg

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER [HU] HUNGARY

Codice ATC:

G03AA07COR42201

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composizione:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ETINILESTRADIOL 0,030mg LEVONORGESTREL 0,150mg COMPRIMIDO PLACEBO: CADA TABLETA DE COLOR MARRÓN CONTIENE: FUMARATO FERROSO???????76,05mg

Via di somministrazione:

[003] Oral

Confezione:

CAJA X 1 BLISTER CON 28 COMPRIMIDOS (21 COMPRIMIDOS ACTIVOS Y 7 COMPRIMIDOS PLACEBO) + INSERTO CAJA X 3 BLISTER CON 28 COMPRIMIDOS C/U (21 COMPRIMIDOS ACTIVO Y 7 COMPRIMIDOS PLACEBO)+ INSERTO

Classe:

Bifármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

GEDEON RICHTER PLC

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON AZUCAR BLANCOS, BICONVEXOS, CIRCULARES DE 6 MM DE DIAMETRO PLACEBO: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON AZUCAR DE COLOR CAFE ROJIZO, CLAROS, REDONDOS,BICONVEXOS,DE APROXIMADAMENTE 6,8 MM DE DIAMETRO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-20 15:43:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLÍSTER CON 28 COMPRIMIDOS + INSERTO 2020-07-29 15:43:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN POR: (NMED02) POR LA CORRECCION EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE DE:GEDEON RICHTER A:GEDEON RICHTER PLC Y POR LA CORRECCION DE LA FORMA FARMACEUTICA EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN (NMED02) DE: TABLETA RECUBIERTA A: COMPRIMIDO RECUBIERTO. 2020-05-11 15:43:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO A: RIGEVIDON 21 + 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2.- CORRECCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS RECUBIERTAS A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. 3.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO POR EL TÉRMINO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4.- CORRECCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. DE: CAJA X 1 BLÍSTER CON 28 COMPRIMIDOS + SOBRE PORTA BLÍSTER /CAJA X 3 BLÍSTER CON 28 COMPRIMIDOS + SOBRE PORTA BLÍSTER A: CAJA X 1 BLÍSTER CON 28 COMPRIMIDOS + INSERTO / CAJA X 3 BLÍSTER CON 28 COMPRIMIDOS + INSERTO 5.- ELIMINACIÓN DEL SOBRE PORTABLÍSTER DE CARTULINA. 6.-CORRECCIÓN EN LA SECCIÓN DE (SI/NO) PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS DE: NO A: SI 2019-01-05 15:43:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR: 1) DISMINUCION DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE: 60 MESES A: 24 MESES 2) ACTUALIZACION DE ARTES, INSERTO, MONOGRAFIA DEL PRODUCTO APROBADO EN SEPTIMEBRE 2017 3) ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES Y METODO DE VALIDACIONES 4) CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE: JORGE GONZALO VELASTEGUI A: TANIA QUIJO 2015-07-14 15:43:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DE RAZÓN SOCIAL: DE: FARMAGÉ ECUATORIANA S.A. A: GEDEONRICHTER ECUADOR S.A. 2010-09-09 15:43:27 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION INSTITUCIONAL. 2010-08-23 15:43:27 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION INSTITUCIONAL. 2008-10-29 15:43:27 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE. 2006-01-24 15:43:27 -> EMISION POR AMPLIACION DE PERIODO DE VIDA UTIL. 2023-07-12 20:38:17 -> EMIDION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) ACTUALIZACION DE LA CAJA PRESENTACION COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA: ELIMINACIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE Y CAMBIO DE TROQUEL PARA IMPRESIÓN DE CAJAS / CAMBIO DE SITIO DE IMPRESIÓN EN LAS SOLAPAS NMED18. 2) CAMBIO DE LA REPRESENTANTE LEGAL NMED04: DE: CRISTINA ELIZABETH ULLOA VACA A: BACA LOPEZ RAMIRO FRANCISCO 3) NOTIFICACION DE CAMBIO DE DIRECCION DEL REPRESENTNATE TECNICO ( NMED05) DE: AV CRISTOBLA COLON E8-85 Y YANEZ PINZON A: AV 12 DE OCTUBRE N24-68 Y AV LA CORUÑA 2023-10-04 16:23:09 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DEL PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA POR ELIMINACIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE Y CAMBIO DE TROQUEL PARA IMPRESIÓN DE CAJAS / CAMBIO DE SITIO DE IMPRESIÓN EN LAS SOLAPAS NMED18. ARROBADO EN LA SOLICITUD 16932008202300000065P. PRESENTACIÓN COMERCIAL: LOTE: Z2B534A CANTIDAD: 24.825 UNIDADES FECHA DE VENCIMIENTO: 30/11/2024 LOTE: Z27425A CANTIDAD: 1.283 UNIDADES FECHA DE VENCIMIENTO: 31/07/2024 LOTE: Z32318A CANTIDAD: 29.982 UNIDADES FECHA DE VENCIMIENTO: 28/02/2025 LOTE: Z23327B CANTIDAD: 26 UNIDADES FECHA DE VENCIMIENTO: 31/03/2024 LOTE:Z35410A CANTIDAD: 50.000 UNIDADES FECHA DE VENCIMIENTO: 31/05/2025 MUESTRA MEDICA LOTE: Z2B559B CANTIDAD: 4.604 UNIDADES FECHA DE VENCIMIENTO: 30/11/2024 2022-08-05 15:43:27 -> NOTIFICACIÓN NMED 18 POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA 1) ARTES INCLUYE EL AREA DE IMPRESIÓN DE TRAZABILIDAD Y CAMBIO DE TROQUELADO 2) INSERTO Y FICHA DEL PRODUCTO POR INCLUSIÓN DE DATOS DEL IMPORTADOR; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2005-10-10