RIFATER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rifampicina, pirazinamide e isoniazide

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

J04AM05

INN (Nome Internazionale):

Rifampicin, pyrazinamide and isoniazid

Confezione:

"50 MG/120 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 100 COMPRESSE; "50 MG/120 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Rifampicina, pirazinamide e isoniazide

Dettagli prodotto:

026981023 - 50 MG/120 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE - Autorizzato; 026981011 - 50 MG/120 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIFATER 50 MG/120 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE
isoniazide/rifampicina/pirazinamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rifater e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rifater
3.
Come prendere Rifater
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rifater
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIFATER E A CHE COSA SERVE
Rifater è un medicinale che contiene tre principi attivi:
l’isoniazide, la rifampicina e la pirazinamide.
Questi appartengono ad una classe di farmaci chiamati antibatterici
che agiscono sopprimendo i batteri
che causano la tubercolosi (una malattia infettiva) che colpisce
solitamente i polmoni.
Rifater è usato nel trattamento iniziale della tubercolosi polmonare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIFATER
NON USI RIFATER
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da una malattia che causa l’ingiallimento della pelle
o degli occhi (ittero);
-
se sta prendendo un farmaco contenente saquinavir e ritonavir usato
per curare l’infezione da HIV,
il virus che causa l’AIDS (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Rifater”);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rifater se:
-
ha problemi al fegato;
-
ha gravi problemi ai reni;
-
soffre o ha sofferto di gotta (dolore

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rifater 50 mg/120 mg/300 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene 50 mg di isoniazide, 120 mg di
rifampicina e 300 mg di
pirazinamide.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rifater è indicato nella fase intensiva iniziale del trattamento
abbreviato della tubercolosi polmonare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Rifater deve essere somministrato con continuità quotidiana durante
la fase intensiva iniziale del
trattamento abbreviato della tubercolosi polmonare, che ha
generalmente la durata di due mesi. Se
ritenuto utile, è possibile somministrare contemporaneamente altri
antitubercolari, quali la
streptomicina per via intramuscolare o l'etambutolo. Una volta
completata la fase iniziale, il
trattamento può essere continuato con la combinazione
rifampicina-isoniazide, sempre con regime
giornaliero e per almeno 4 mesi. Questo regime della durata totale di
6 mesi, se correttamente attuato,
è efficace e presenta una frequenza molto bassa di ricadute.
L'esperienza clinica indica che queste si
verificano generalmente entro i primi 6 mesi dopo la conclusione del
suddetto periodo di trattamento,
con bacilli che sono ancora sensibili ai farmaci impiegati, per cui
normalmente non sono necessari
cambiamenti nello schema terapeutico da utilizzare.
Posologia
Adulti: una compressa rivestita di Rifater contiene rifampicina,
isoniazide e pirazinamide in
proporzioni tali che la posologia ottimale può essere conseguita nel
modo seguente:
_Peso del soggetto (kg)_
_Numero di compresse rivestite_
< 40
3
40 - 49
4
50 - 64
5
> 65
6
La posologia indicata corrisponde alle seguenti dosi medie di principi
attivi in mg/kg:
rifampicina:
9 - 12 mg/kg
1/17
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA