Rifater compresse rivestite con

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rifampicinum, isoniazidum, pyrazinamidum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

J04AM05

INN (Nome Internazionale):

rifampicinum, isoniazidum, pyrazinamidum

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con

Composizione:

rifampicinum 120 mg, isoniazidum 50 mg, pyrazinamidum 300 mg, natrii laurilsulfas, calcii stearas, saccharum 105 mg, carmellosum natricum, povidonum K 30, magnesii subcarbonas levis, kaolinum ponderosum, acaciae gummi, talcum, silica colloidalis anhydrica, aluminii oxidum hydricum, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 2.83 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Tb

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-02-17

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rifater®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Rifater e quando si usa?
Rifater agisce contro i batteri che causano la tubercolosi. Viene
somministrato dietro prescrizione
medica per il trattamento della tubercolosi polmonare durante i primi
due mesi di un trattamento che
duri almeno 6 mesi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il
trattamento della sua malattia attuale. Gli
antibiotici contenuti in Rifater non sono efficaci contro tutti i
microrganismi che causano la tubercolosi.
L'uso di un antitubercolare sbagliato o un'errata posologia possono
causare complicazioni. Per questo
motivo, non lo usi mai di sua propria iniziativa per il trattamento di
altre malattie e di altre persone.
Anche nel caso di altre successive infezioni, non usi Rifater senza
aver prima consultato il suo medico.
Quando non si può assumere/usare Rifater?
Rifater non si può assumere:
·in caso di ipersensibilità nota a uno dei tre principi attivi
(rifampicina, isoniazide e pirazinamide) o a
una delle sostanze ausiliarie.
Un'ipersensibilità si manifesta ad esempio con asma, difficoltà a
respirare o a deglutire, diminuzione
della pressione arteriosa (capogiri, sudorazione, accelerazione del
polso, sibili alle orecchie, disturbi
visivi) fino all'insorgenza di shock anafilattico, tumefazioni della
pelle e delle mucose (ad es. gonfiore
del viso, delle labbra, della bocca o della gola) o eruzioni cutanee
(ad es. orticaria);
·in caso di ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
·in caso abbia già sofferto di epatite da medicamenti;
·in caso di malattia epatica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Rifater®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Rifater®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rifampicinum, Isoniazidum, Pyrazinamidum.
Sostanze ausiliarie
Natrii laurilsulfas, Calcii stearas, Saccharum (105 mg), Carmellosum
natricum, Magnesii subcarbonas levis,
Aluminii silicas hydricum, Acaciae gummi, Povidonum, Titanii dioxidum
(E 171), Talcum, Silica colloidalis
anhydrica, Aluminii oxidum hydricum, Ferrum oxidatum (E 172).
Alcune di queste sostanze ausiliarie contengono sodio in una quantità
totale massima di 2,83 mg per
compressa rivestita.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita contiene 120 mg di rifampicina, 50 mg di
isoniazide, 300 mg di pirazinamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tubercolosi polmonare (fase iniziale, cioè durante i primi 2 mesi di
un trattamento breve). I ceppi di M.
tuberculosis devono essere suscettibili ai tre tubercolostatici
contenuti in Rifater.
Avvertenza: prima di iniziare il trattamento si devono seguire le
raccomandazioni per il trattamento della
tubercolosi polmonare, tenendo conto dei dati attuali sulla
resistenza.
Esse sono disponibili su Internet all'indirizzo:
http://www.tbinfo.ch (raccomandazione congiunta della Lega polmonare
svizzera e dell'Ufficio feder