RIDESTIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

038411017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIDESTIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RIDESTIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RIDESTIN
3.
Come prendere RIDESTIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RIDESTIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È RIDESTIN E A COSA SERVE
RIDESTIN contiene il principio attivo finasteride, che appartiene ad
un gruppo di
medicinali denominati inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
RIDESTIN è usato per trattare e controllare l’ingrossamento benigno
della prostata
(IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA- IPB). Questo medicinale agisce
riducendo le
dimensioni della ghiandola prostatica ingrossata negli uomini,
migliorando il flusso
urinario ed i sintomi causati dalla IPB.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIDESTIN
RIDESTIN è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile.
NON PRENDA RIDESTIN
−
Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”)
−
Se è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RIDESTIN.
Informi il medico:
-
se ha una notevole quantità di urina residua nella vescica dopo aver
urinato e/o
un flusso urinario gravemente ridotto deve

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIDESTIN 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: finasteride 5 mg.
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RIDESTIN è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia
prostatica benigna,
anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell’ingrossamento
prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati
all’iperplasia prostatica
benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
RIDESTIN può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere
paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di
almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata
ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della
creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del
dosaggio, dal
momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna
modificazione nella
distribuzione della finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della
finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età,
non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
RIDESTIN non è indicato per l'uso in donne o bambini.
RIDESTIN è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
•
gravidanza - donne che sono o potenzialmente possono essere in
gravidanza
(vedere paragrafo 4.6 Gravidanza e allattamento,