Ridamec 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Zum Eingeben; Moxidectin

Commercializzato da:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Lösung zum Eingeben

Composizione:

Zum Eingeben (Schaf) - -; Moxidectin (27421) 1 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Schaf

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2020-08-12

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
RIDAMEC 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ridamec 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Moxidectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
1,00 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol
(E1519)
40,0 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit
Moxidectin-empfindlichen
Parasiten.
Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden:
-
_Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven)_ _
-
_Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven)_ _
-
_Teladorsagia trifurcata _
-
_Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven)_ _
-
_Trichostrongylus colubriformis _
-
_Trichostrongylus vitrinus _
-
_Nematodirus battus _
-
_Nematodirus spathiger _
-
_Nematodirus filicolis _(nur Adulte)_ _
-
_Strongyloides papillosus_ (nur larvale Stadien)_ _
-
_Cooperia curticei _(nur Adulte)
-
_Cooperia oncophora _
-
_Oesophagostomum columbianum _
-
_Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte)
-
_Chabertia ovina _
-
_Trichuris ovis _(nur Adulte)
Adulte Nematoden der Atemwege:
-
_Dictyocaulus filaria _
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung die Reinfektionen
verhindert:
für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta_ und _Haemonchus
contortus_
für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum_
Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher
Infektion, haben gezeigt, dass das
Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte Benzimidazol-resistente
Stämme ist wie:
_Haemonchus contortus _
_ _
_Teladorsagia cicumcincta _
_ _
_Trichostrongylus colubriformis _
_ _

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ridamec 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
1,00 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol
(E1519)
40,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit
Moxidectin-empfindlichen
Parasiten.
Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden:
-
_Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven)_ _
-
_Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven)_ _
-
_Teladorsagia trifurcata _
-
_Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven)_ _
-
_Trichostrongylus colubriformis _
-
_Trichostrongylus vitrinus _
-
_Nematodirus battus _
-
_Nematodirus spathiger _
-
_Nematodirus filicolis _(nur Adulte)_ _
-
_Strongyloides papillosus _(nur larvale Stadien)_ _
-
_Cooperia curticei _(nur Adulte)_ _
-
_Cooperia oncophora _
-
_Oesophagostomum columbianum _
-
_Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte)_ _
-
_Chabertia ovina _
-
_Trichuris ovis _(nur Adulte)_ _
Adulte Nematoden der Atemwege:
-
_Dictyocaulus filaria _
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung, die
Reinfektionen verhindert:
für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta_ und _Haemonchus
contortus_,
für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum _
Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher
Infektion, haben gezeigt,
dass das Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte
Benzimidazol-resistente Stämme ist wie:
_Haemonchus contortus _
_ _
_ _
_Teladorsagia cicumcincta _
_