RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

ribavirine 200 mg

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

J05AB04

INN (Nome Internazionale):

ribavirine 200 mg

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > ribavirine 200 mg

Confezione:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale semestrielle réservée

Area terapeutica:

Nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J05AB04.La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE BIOGARAN, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C).RIBAVIRINE BIOGARAN est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C.RIBAVIRINE BIOGARAN doit être utilisé uniquement en association avec d’autres médicaments pour traiter l’hépatite C. RIBAVIRINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé seul.Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE BIOGARAN.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée le 24/10/2023

Data dell'autorizzazione:

2011-04-08

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Ribavirine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J05AB04.
La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE BIOGARAN, est un
médicament antiviral qui empêche la multiplication de
plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut
entraîner une infection du foie appelée hépatite C).
RIBAVIRINE BIOGARAN est utilisé en association avec d’autres
médicaments pour traiter les patients adultes atteints
d’hépatite chronique C.
RIBAVIRINE BIOGARAN doit être utilisé uniquement en association avec
d’autres médicaments pour traiter l’hépatite C.
RIBAVIRI

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine
.......................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, convexe et lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE BIOGARAN est indiqué, en association avec d’autres
médicaments, pour le traitement de l'hépatite C chronique
(HCC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C.
Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP) des médicaments utilisés en association avec
RIBAVIRINE BIOGARAN pour le traitement de l’hépatite C.
Posologie
Posologie à administrer
La posologie de RIBAVIRINE BIOGARAN dépend du poids du patient, du
génotype viral et des médicaments utilisés en
association (voir tableau 1). Les comprimés de RIBAVIRINE BIOGARAN
sont à administrer par voie orale en deux prises par jour
(matin et soir) avec de la nourriture.
Tableau 1 : Posologie recommandée de RIBAVIRINE BIOGARAN en fonction
du
médicament utilisé en association
Médicament utilisé en
association
Dose quotidienne de
RIBAVIRINE BIOGARAN
Nombre de comprimés à
200/400 mg
IFN alfa-2a SANS AAD
< 75 kg = 1000 mg
³ 75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 le matin, 3 le soir)
6 x 200 mg
(3 le matin, 3 le soir)
Durée du traitement
La durée du traitement dépend des médicaments utilisés en
association et peut dépendre de plusieurs caractéristiques liées au
patient ou au virus incluant le génotype, l’état de co-infection,
les traitements antérieurs et la réponse au traitement.
Se référer au RCP du médicament