RIBAVIRINE Arrow 400 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

ribavirine

Commercializzato da:

ARROW GENERIQUES

Codice ATC:

J05AB04

INN (Nome Internazionale):

ribavirin

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > ribavirine : 400 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)

Dettagli prodotto:

34009 301 ou 9 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2018-01-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2018
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
Ribavirine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la
transcriptase inverse) - code
ATC : J05AB04.
La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE ARROW, est un
médicament antiviral qui empêche la multiplication de
plusieurs types de virus dont le virus de l'hépatite C (qui peut
causer une infection du foie appelée Hépatite C).
RIBAVIRINE ARROW est utilisé en association avec d’autres
médicaments excepté le peginterferon alfa-2a et le
peginterferon alfa-2b pour traiter les patients adultes atteints
d'hépatite C chronique. RIBAVIRIN

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine........................................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun-rouge, ovale, biconvexe biseauté gravé
d’un « F » sur une face et d’un « 11 » sur l’autre face. Les
dimensions du comprimé sont 17,6 mm x 7,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE ARROW est indiqué en association avec d’autres
médicaments, sauf le peginterferon alfa-2a et le peginterferon
alfa-2b, dans le traitement de l'hépatite chronique C.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C.
Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des
produits médicaux utilisés en association avec
RIBAVIRINE ARROW pour traiter l’hépatite C.
Doses à administrer
La dose de RIBAVIRINE ARROW est basée sur le poids corporel du
patient, le génotype viral et les médicaments utilisés en
association (voir tableau 1). Les comprimés de RIBAVIRINE ARROW
doivent être administrés par voie orale chaque jour en
deux doses fractionnées (matin et soir) avec de la nourriture.
Tableau 1. recommandation de dosage de Ribavirine selon le médicament
utilisé en
association
Médicament utilisé en
association
Dose journalière de
Ribavirine
Nombre de comprimés
200/400mg
Antiviraux à action directe
(AAD)
<75kg=1000mg
≥75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg (2 matin, 3 soir)
6 x 200 mg (3 matin, 3 soir)
PegIFN alfa-2a AVEC
AAD
< 75kg = 1000mg
³ 75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg (2 le matin, 3 le soir)
6 x 200 mg (3 le matin, 3 le soir)
PegIFN alfa-2a SANS AAD
GÉNOTYP