Rhinolibre 20 mg Tabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

BILASTIN

Commercializzato da:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

bilastine

Confezione:

10 Stück (Blister aus Polyamid, Aluminium, PVC und Aluminiumfolie), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister aus Polyamid, Aluminiu

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Bilastin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2011-03-23

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RHINOLIBRE
® 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rhinolibre und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rhinolibre beachten?
3.
Wie ist Rhinolibre einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinolibre aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINOLIBRE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinolibre enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.
Rhinolibre wird angewendet,
um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende,
verstopfte Nase und rote
und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu
lindern. Es kann auch zur
Behandlung von juckenden Hautausschlägen (Quaddeln oder Urtikaria)
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHINOLIBRE BEACHTEN?
RHINOLIBRE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Bilastin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Rhinolibre
einnehmen,
wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der
Nierenfunktion leiden und
zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von
Rhinolibre

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinolibre
®
20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ovale, bikonvexe, mit einer Bruchkerbe versehene, weiße Tabletten
(Länge 10 mm, Breite 5
mm).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial)
und Urtikaria.
Rhinolibre wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
20 mg Bilastin (1 Tablette) einmal täglich zur Linderung der Symptome
einer allergischen
Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und einer Urtikaria.
Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme
von Nahrung oder
Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dauer der Exposition
gegenüber
Allergenen
beschränkt
werden.
Die
Behandlung
einer
saisonalen
allergischen
Rhinitis könnte nach Verschwinden der Symptome abgebrochen und bei
deren Wiederauftreten
neu begonnen werden. Bei der perennialen allergischen Rhinitis kann
den Patienten eine
Dauerbehandlung
für
den
Zeitraum
der
Allergenexposition
vorgeschlagen
werden.
Die
2
Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den
Verlauf der Beschwerden
bestimmt.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
_Ältere Menschen_
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
_Nierenfunktionsstörungen_
Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz) weisen
darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen
nicht erforderlich ist (sie