RHINOCORT AQUA 32 micrograme/doza

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Principio attivo:

BUDESONIDUM

Commercializzato da:

ASTRAZENECA AB

Codice ATC:

R01AD05

INN (Nome Internazionale):

BUDESONIDUM

Dosaggio:

32micrograme/doza

Forma farmaceutica:

SPRAY NAZAL SUSP.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

ASTRAZENECA AB

Gruppo terapeutico:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4552/2012/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RHINOCORT AQUA 32 MICROGRAME /DOZĂ SPRAY NAZAL SUSPENSIE
Budesonidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Rhinocort Aqua spray nazal, suspensie şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Rhinocort Aqua spray nazal, suspensie
3.
Cum să utilizaţi Rhinocort Aqua spray nazal, suspensie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rhinocort Aqua spray nazal, suspensie
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE RHINOCORT AQUA SPRAY NAZAL, SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Rhinocort Aqua spray nazal spray nazal, suspensie conţine
budesonidă, un corticosteroid de sinteză
care reduce inflamația şi reacțiile alergice la nivelul nasului.
Rhinocort Aqua spray nazal,suspensie este utilizat pentru rinoree,
congestie nazală, strănut și/sau
prurit nazal cauzate de alergie, de ex. la polen (așa-numita febră a
fânului).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RHINOCORT AQUA SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
NU UTILIZAŢI RHINOCORT AQUA SPRAY NAZAL, SUSPENSIE DACĂ:
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la budesonidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Rhinocort Aqua.
Dacă nu sunteți sigur că acest lucru se aplică pentru
dumneavoastră vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UT

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4552/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RHINOCORT AQUA 32 micrograme/doză spray nazal suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml suspensie nazală conţine budesonidă 0,64 mg.
Doza eliberată (măsurată) de 0,05 ml spray nazal, suspensie
conţine budesonidă 32 micrograme.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie vâscoasă de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinita
alergică
şi
non-alergică
sezonieră
şi
perenă.
Tratamentul
simptomatic
şi
profilactic
al
vegetaţiilor adenoide.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru utilizare nazală.
Doza trebuie determinată individual.
_Rinită alergică _
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani_: doza iniţială
recomandată este de 256 μg budesonidă zilnic. Doza
se poate administra o dată pe zi, dimineaţa sau divizată în 2
prize, dimineaţa şi seara. Aceasta
înseamnă 128 μg budesonidă (4 x 32 μg budesonidă) în fiecare
nară, dimineaţa sau 2x32 μg
budesonidă în fiecare nară, dimineaţa şi seara.
Nu s-au demonstrat efecte suplimentare pentru doze mai mari de 256 μg
budesonidă.
La pacienţii vârstnici, doza recomandată este aceeaşi cu cea de la
adulţi.
2
După obţinerea efectului terapeutic, doza de întreţinere trebuie
redusă la doza minimă eficace. Studiile
clinice susţin faptul că o doză de întreţinere de 32 μg
budesonidă administrată în fiecare nară
dimineaţa este suficientă pentru unii pacienţi.
La unii pacienţii simptomele sunt deja obţinute în 5-7 ore după
începerea tratamentului. Efectul
complet este obţinut numai după câteva zile de tratament (în
cazuri rare numai după 2 săptămîni).
Tratamentul rinitelor alergice sezoniere trebuie astfel început
înaintea expunerii la alergeni.
In cazurile de congestie nazală severă, poate fi