RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

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24-06-2021
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24-06-2021

Principio attivo:

carbocistéine 5 g

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Codice ATC:

R05CB03.

INN (Nome Internazionale):

carbocistéine 5 g

Dosaggio:

5 g

Forma farmaceutica:

Sirop

Composizione:

pour 100 ml de sirop > carbocistéine 5 g

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Area terapeutica:

Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, Code ATC : R05CB03.(R : Système respiratoire)Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Dettagli prodotto:

309 092-0 ou 34009 309 092 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2017;323 687-8 ou 34009 323 687 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 300 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2017;337 811-8 ou 34009 337 811 8 7 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2017;217 766-5 ou 34009 217 766 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2017;219 015-7 ou 34009 219 015 7 3 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 016-3 ou 34009 219 016 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec fermeture de sécurité avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 018-6 ou 34009 219 018 6 3 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 019-2 ou 34009 219 019 2 4 - 1 flacon(s) en verre de 300 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1995-11-13

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2021
Dénomination du médicament
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours}.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES,
sirop et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RHINATHIOL EXPECTORANT
CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
3. Comment prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES,
sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES,
sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES,
sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, Code ATC : R05CB03.
(R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RHINATHIOL
EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Ne prenez jamais RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES,
sirop
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.......................................................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml de sirop
1 godet doseur de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine, 6 g de
saccharose, 0,2 g d'éthanol et 97 mg de
sodium.
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium, parahydroxybenzoate
de méthyle (E 218), éthanol (Titre
alcoolique (V/V) : 1,64°).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 godet doseur de 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
Prendre 1 godet doseur de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en
dehors des repas.
Durée du traitement
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
(notamment au parahydroxybenzoate de
méthyle) mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 1,64° SOIT 0,2
GRAMME D'ALCOOL PAR GODET DOSEUR DE 15 ml, ce qui équivaut à 4,92 ml
de bière ou
2,05 ml de vin par dose de 15 ml.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets
alcooliques et doit être prise en compte chez les
femmes enceintes ou allaitant les enfants et les groupes à haut
risque tels que les insuffisants hépatiques ou
les épilepti
                                
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