RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

acétyl-aspartyl-glutamique acide,sel magnésien

Commercializzato da:

Laboratoires THEA

INN (Nome Internazionale):

acetyl-aspartyl-glutamic acid,salt and magnesium

Dosaggio:

6 g

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 100 ml > acétyl-aspartyl-glutamique acide,sel magnésien : 6 g

Via di somministrazione:

nasale

Confezione:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 13 ml avec pompe(s) doseuse(s)

Area terapeutica:

Propriétés

Dettagli prodotto:

327 586-1 ou 34009 327 586 1 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 13 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/04/2010;361 628-5 ou 34009 361 628 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 26 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2009;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1985-02-04

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2011
Dénomination du médicament
RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale
ACIDE N-ACÉTYL ASPARTYL GLUTAMIQUE, SEL DE MAGNÉSIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RHINAAXIA, solution pour pulvérisation
nasale ?
3. COMMENT UTILISER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Rhinite d'origine allergique
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RHINAAXIA, solution pour pulvérisation
nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS RHINAAXIA, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE DANS
LES CAS SUIVANTS:
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide N acétyl aspartyl
glutamique (sel de magnésium) ou à l'un des autres
composants contenus dans RHINAAXIA, solution pour pulvérisation
nasale.
Pr�

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide N-acétyl aspartyl glutamique, sel de magnésium
.........................................................................
6,00 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipient à effet notoire: Chlorure de benzalkonium
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Rhinite d'origine allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie:
2 pulvérisations dans chaque narine 5 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans. Rhinaaxia devrait
donc être utilisé avec précaution.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament
peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale,
particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme et une
gêne respiratoire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement significatives
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme
enceinte ou qui allaite est possible
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Fréquents (≥1/100, <1/10)
Irritation de la muqueuse nasale
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Propriétés:
·
RHINAAXIA inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse
nasale. Ces mastocytes, sont à l'origine de la
libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsable des
sym