REZAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

039256019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REZAN “500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM”
AZITROMICINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è REZAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere REZAN
3.
Come prendere REZAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REZAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REZAN E A COSA SERVE
REZAN contiene il principio attivo azitromicina che appartiene al
gruppo degli antibiotici chiamati
“macrolidi”.
REZAN viene usato per il trattamento delle infezioni causate da germi
sensibili all'azitromicina.
Queste infezioni includono:
•
infezioni delle alte vie respiratorie incluse otiti medie (infezioni
dell’orecchio), sinusiti (infezioni
delle cavità nasali), tonsilliti e faringiti (infiammazione delle
tonsille e della gola);
•
infezioni delle basse vie respiratorie incluse bronchiti e polmoniti;
•
infezioni odontostomatologiche (della bocca e dei denti);
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (infezioni sessualmente trasmesse, esclusa
la gonorrea) (da Chlamydia
trachomatis);
•
ulcera molle (da Haemophilus ducreyi) (infezione sessualmente
trasmessa).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REZAN
NON PRENDA REZAN
-
se è allergico all’azitromicina, all’eritromicina, ad uno
qualsiasi degli antibiotici macroli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REZAN 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _
azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad azitromicina base 500 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da
_Chlamydia trachomatis_
);
•
ulcera molle (da
_Haemophilus ducreyi_
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’azitromicina intravenosa non deve essere somministrata in bolo o
per via intramuscolare (vedere
paragrafo 4.4)
Posologia
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni
odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica somministrazione,
per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
_Chlamydia trachomatis_
o di
_Haemophilus ducreyi_
: 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione orale.
_Anziani _
Nei pazienti anziani si impiega lo stesso dosaggio utilizzato nei
pazienti adulti. Poiché i pazienti anziani possono
essere soggetti a rischio di aritmie, si raccomanda un’attenzione
particolare a causa del rischio dell’insorgenza di
aritmie cardiache e torsioni di punta. (
VEDERE PARAGRAFO 4.4
).
_Popolazione pediatrica _
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die per tre
giorni consecutivi).
La dose totale massima consi