REVLIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOPIDOGREL

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

CLOPIDOGREL

Confezione:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

CLOPIDOGREL

Dettagli prodotto:

039543083 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039543020 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039543069 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039543057 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039543095 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039543032 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039543018 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039543071 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039543044 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
REVLIS 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Clopidogrel
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Revlis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Revlis
3.
Come prendere Revlis
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Revlis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È REVLIS E A COSA SERVE
Revlis contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le
piastrine sono strutture molto piccole del sangue, che si aggregano
assieme durante la coagulazione del
sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti
piastrinici diminuiscono la possibilità di
formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
Revlis viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di
coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni
induriti (arterie), un processo conosciuto come aterotrombosi, che
può causare eventi di origine
aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Revlis le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione
di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio
di questi eventi gravi perché:
-
presenta una condizione di indurimento delle arterie (anche detta
aterosclerosi) e
-
ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione
nota come arteriopatia periferica.
-
ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto n

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REVLIS 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 5,0 mg di olio di ricino idrogenato e 177,5 mg
di lattosio (anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Revlis è disponibile in forma di compresse rivestite con film,
rotonde e di colore rossastro con un diametro di
circa 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica_
Il clopidogrel è indicato nei :
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico
senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent
dopo intervento coronarico
percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
-
infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA in pazienti sotto
trattamento medico risultati con requisiti per trombolisi.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione
atriale che possiedono almeno un fattore di
rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di
antagonisti della vitamina K (AVK) e che
possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni si consulti il paragrafo 5.1.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti e persone anziane
Il clopidogrel deve essere somministrato in dose s