REVISTER
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
Foglio illustrativo
(PIL)
27-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
27-04-2024
Principio attivo:
Diamantadina-alfa, Diamantadina-beta, Acido Peracetico, Perossido d’idrogeno, Acido Acetico
Commercializzato da:
GIOCHEMICA
Forma farmaceutica:
Soluzione acquosa
Gruppo terapeutico:
ACIDO PERACETICO E DERIVATI ADAMANTANICI
Stato dell'autorizzazione:
In commercio
Data dell'autorizzazione:
2012-04-15
Foglio illustrativo
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
+39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
REVISTER
Codice Interno
D050501
Revisione n°
04
DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIB
DIRETTIVA 93/42/CEE - MARCHIO CE
Data
01-06-2015
PAGINA 1 DI 8
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
LOTTO N. 1
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
REVISTER
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI
Uso Professionale
Disinfettante
concentrato
per
dispositivi
medici
1.3
INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L. UNIPERSONALE
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
ANDREAPRETO@GIOCHEMICA.IT
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. +39.0382.24444
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. +39.055.7947819
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I. E AL
REGOLAMENTO CLP.
La miscela è nociva per ingestione, irritante per la pelle e per via
inalatoria e con rischio di provocare
gravi lesioni oculari.
2.2
ELEMENTI DELL’ETICHETTA XN - NOCIVO
FRASI DI RISCHIO
R37/38: Irritante per le vie respiratorie e la pelle.
R41: Rischio di gravi lesioni oculari.
R22: Nocivo per ingestione.
CONSIGLI DI PRUDENZA
S(2): Conservare fuori della portata dei bambini
S7: Conservare il recipiente ben chiuso.
S26: In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e
abbondantemente con acqua e
consultare un medico.
S36/37/39: Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi
gli occhi/l
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Scheda tecnica
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
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Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
T
ECNICA
REVISTER
Codice Interno
D050501
Revisione n°
01
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
03-09-2014
PAGINA 1 DI 7
IL
PRESENTE
DOCUMENTO
E’
PROPRIETA’
AZIENDALE.
NON
PUO’
ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
LOTTO N. 1
SOLUZIONE ACQUOSA CONCENTRATA A BASE DI ACIDO
PERACETICO E DERIVATI ADAMANTANICI
1.
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono:
INGREDIENTI
G
Diamantadina-alfa (
α
)
_(acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina) _
0,0005
Diamantadina-beta (
β
)
_(acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina)_
_ _
0,0002
Acido Peracetico
3,5
Perossido d’idrogeno
11,5
PRINCIPI ATTIVI
Acido Acetico
6,5
ECCIPIENTI
Stabilizzanti e acqua depurata q.b. a
100,0
_ _
_ _
_ _
2.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
REVISTER_ _ è una soluzione acquosa concentrata
a base di
Acido Peracetico (PAA), perossido
d’idrogeno e derivati adamantanici con proprietà di sterilizzante
chimico a freddo, a rapida azione
sporicida,
battericida,
virucida
e
fungicida.
Attiva
anche
sulle
tossine.
È
utilizzabile
in
tutte
le
applicazioni di sterilizzazione a freddo indicate dai fabbricanti di
dispositivi medici. La soluzione è
particolarmente indicata per la disinfezione di endoscopi e
dispositivi medici (strumentario, cateteri e
sonde, apparecchi per l’anestesia, terapia inalante, emodialisi,
endoscopia, urologia, odontoiatria ecc.).
E’ utilizzabile in sterilizzatrici automatiche e in vasche a
ultrasuoni, secondo le indicazioni dei produttori.
L’acido Peracetico è un agente disincrostante e disinfettante molto
efficace. Grazie al suo largo spettro
d’attività biocida è largamente usato nella disinfezione di
dispositivi medico-chirurgici e in particolare per
l’alta disinfezione e sterilizzazione chimica a freddo di endoscopi
flessibili. La compresenza dei derivati
dell’a
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